FDA elektronik ortak teknik dokümanlar ( eCTDs ) , ya da sadece " teknik dosyalar , "FDA düzenleyici bilgi göndermek için kullanılan belge formatları vardır . Bu tür biçimleri derlemek ve analiz etmek için gıda ve ilaç düzenleme bilgilerin daha kolaygönderme yapmak için yerdesiniz .
Hazırlama
FDA alınacak bir dizi adım önerir teknik bir dosyanınsunulması için hazırlık . Genellikle,yönetim FDA personeli tarafından son eCTD sunumları izlemek ve sürekliFDA web sitesinde mevcuttur , teknik dosya sunulması içinyol gösterici belgelere atıfta önerir .
Rehberliği Dokümanlar
Teknik dosya rehberlik belgelerYayınlandı rehberlik ve Özellikleri belge , İçeriği Başlıklar ve Hiyerarşi belgeninKapsamlı Tablo veÇalışma Veri Teknik belge içerir .