FDA İthalat İşlemleri

FDA bölge ofisi İthalat Destek ( OASIS ) için Operasyonel ve İdari Sistemi olarak adlandırılanFDA'nın elektronik giriş sistemi aracılığıyla en verimliFDA'nın Yönetmelik kapsamında tüm ithalatınCBP tarafından bildirilir . FDAithal malların bir fizik muayene gerekli olup olmadığını belirlemek içingiriş belgeleri gözden .
Alan Sınavı

FDAithalatçı eylem bir uyarı gönderir , alıcı ve FDA incelemesi bekleyen hangi öğeleri gösterendosyalayıcı . Kayıt veya filtresine ithalatçısı sonra ürün düzenlenenkayıt numarası , adresi içerenFDA bir yere mektup sunmalıdır ,giriş alanı muayenesi ve kişinin adı ve telefon numarası noktası için kullanılabilir olduğunda Tarihleri ​​.


örnek Toplama

FDA araştırmacılar bir örnek toplamaürün ,emtia ve FDA öncelikler geçmiş tarihinniteliğine göre gerekli olup olmadığını belirlemek . FDA araştırmacılar örnekleri toplamak ve analiz için laboratuara göndermek . FDA bir eylem bildirimiithalatçı ve ürünleri örneklenmiş gösteren hangifiltresine gönderilir . Örnek FDA gereksinimlerine uygun olduğu tespit edilirse ,ithalatçı bir bırakma haber alır . FDA analizleri geçmek numuneleri için ödeyecek . Ürünü ihlal ediyorsa
Gözaltı

,FDA gözaltı ve işitme bir uyarı verecektir . Sahibi ya da alıcıya bir gayri yargılanma hakkına sahiptir ve genellikleürünlerin kabul edilebilirliği destekleyen tanıklık veya delil ile FDA sağlamak için 10 iş günü verilir .
Kabuledilebilirliğe İşitme
,ürünülkeye serbest olabilir . Ilçekanıtları değerlendirir ve ihlal olması içinürün bulursa ,FDAithalatçı Kabul Reddi Bildirimi verecektir . Ürünleri kabul ReddiBildirimi aldıktan 90 gün içinde imha veya CBP gözetiminde ihraç edilmelidir reddetti .

Ihlali bağlı dışına silinmez veya yenilemek için
İsteği , ithalatçı FDA kurallarına uygundur böyleceürünü yeniden isimlendirmekte veya yenilemek için izin verilebilir . FDA yeniden isimlendirmekte veya yenilemek vetalebi kabul veya reddedilmiş olup olmadığınıileti bilgilendirmek içinithalatçının uygulamayı gözden geçirecek .
Ayrıca Muayene

FDA bir takip - yürütebilir muayene ve /veya emin olmak için örnekleme kadarithalatçının etiketlenmesi veya yeterince yenileme FDA yönetmeliklerine uygundur . Müfettiş Raporuteftiş memuru tarafından tamamlanan veuygun FDA ofisine iletilecektir .
Ithalatçı yeterinceFDA koşullara uyuyorsa kalkıp Koşullar

Karşılanan iseniz ürünü yeniden isimlendirmekte veya yenilemek için yetki ,ilçerelabeled veya yenilenmiş ürün artık kabul tutukluluk veya reddi tabisahibini veya alıcı Destinataire bildirecektir . Bildirimin bir kopyası CBP'nin vefiltresine gönderilir .
Kalkıp koşullar yerine getirilmediği takdirde

düzgün relabeled ya da yenilenmiş değil herhangi bir ürün yok ya da tekrar edilmelidir FDA veya CBP gözetiminde ihraç . FDABaşvuranikinci denemesinde başarılı olacağına makul güvence sağlar sürece yeniden isimlendirmekte veya yenilemek için ikinci bir uygulama dikkate almayacağım . Koşullar yerine getirilmezse sonra,FDA CBP'yeBildirimin bir kopyası ile ,ithalatçı , alıcı , uygulanabilir vefiltresine Başvurularının Reddi Bildirimi verir .