bir besin maddesi olarak sınıflandırılabilir bir madde için, bir ya daaşağıdaki maddelerin bir arada olmak zorundadır , kurucu , özü ya da ( organ veya bezlerin örneğin enzimler veya dokular için )toplam diyet alımını artırmak için bir diyet madde. Bir " yeni diyet madde " Ekim , 1994 yılından önceABD'de satılan değildi bir besin maddesi olarak sınıflandırılır .
Emniyet durumda
üretici (veya distribütör ithal ek) bir besin takviyesi güvenliğini belirlemek için sorumludur. Ek hakkında yapılan herhangi iddialar yanıltıcı ya da yanlış olmadığını kanıtlamak için yeterli delil ile kanıtlanmak zorunda . Önce pazarlanmaktadır diyet takviyeleri , yeni bir diyet madde içeriyorsa dışında , FDA onayı gerekmez . New Diyet Malzemeler
etmiş
Besin Desteği Sağlık ve Eğitim Yasası ( DSHEA ) diye yeni bir diyet madde içerenAmerika Birleşik Devletleri'nde bir besin takviyesi satmak niyetinde eğer üretici veya distribütörFDA haberdar olmasını talep ediyor . Madde diyet kullanım için güvenli nedenüreticisi sonraFDA kanıtlamak zorundadır . Madde zaten bir gıda maddesi olarak tanınan veAmerika Birleşik Devletleri'nde mevcut gıdalarda mevcut olmuşsa , bu işlem gerekli değildir .
Üretici Kayıt
Üreticileri besin takviyeleri üreten veya herhangi takviyeleri veya diğer gıda - ürünleri satan ,Biyoterörizm Yasası göre .
Güncel İyi Üretim Uygulamaları
Üreticiler gerekiyor önceFDA ile kayıt var diyet takviyelerikimlik saflığı , kalitesi ve gücü sağlamak içinyasa tarafından belirtilen Güncel İyi Üretim Uygulamaları uygulamak . Güncel İyi Üretim Uygulamaları düzenlemeler diyet takviyeleri üretim ve dağıtım sırasında ele alınmalıdır nasıl şart .
Etiketleme
FDA düzenlemelerine göre,aşağıdaki bilgiler tüm görünmesini var besin takviyesi etiketler :ürünün açıklayıcı bir isim , bir ek olduğunu bir açıklamada,üretici veya distribütör işadı ve adresi ,ek tüm malzemeler venet bir içindekiler listesi. Bir " ek bilgiler " panel şeklinde beslenme Etiket aynı zamanda, ürün içinde bulunan her bileşen diyet tespit edilmesi sahip olduğu , dahil edilmesi gerekir . Örneğin, kalça panelipanelin altında listelenen gereken" ek gerçekler " tespit edilmez C vitamini Teknik katkı maddesi veya işleme yardımcıları ve diğer gıda maddelerikaynağı olarak belirtilmiş olması gerekir yükseldi .
Üreticiler veya diyet takviyeleri distribütörlerürünetiketinde veya reklam belirli bir hastalık için bir tedavi , önleme ya da tedavi olduğunu iddia yapamaz İddiası
. Bu durumda,ek onaylanmamış bir ilaç olarak kabul edilebilir olacaktır. Üreticiler , ancak, sağlık iddiaları , yapı veya işlev talepleri veek besin içeriği ile ilgili iddiada izin verilir . Üretici bir işlevi veyaetiket üzerinde yapı iddiada zaman bu iddialar bir gıda madde ve sağlık koşulları arasındakibağlantıyı tarif edebilir ,ürününürün veya belirli bir besininmiktarı kullanmanınfaydaları . ,
o daekFDA tarafından değerlendirilmemiştir veürün herhangi bir hastalığı , tedavi, teşhis , tedavi veya önlemek amaçlı değildir reddi dahil etmek gerekiyor .