Yaşlar için (veya en azından eczanedeyken), yakıcı bir soru: Jenerik ve markalı ilaçlar arasındaki fark nedir? Ve niçin eczane acısı marka ağrı kesici, meşhur bir monikerle birlikte mavi bir kutu içinde gelen ağrı kesici kadar yarıda kalıyor?
Cevap almak için LIVESTRONG.COM Kıdemli Topluluk Yöneticisi Ann Rusnak'a döndüm. Ayrıca önceki yaşamlarında lisanslı bir eczane teknolojisi idi. Marka ilaçlarının neden bu kadar pahalı ve daha pahalı olduğunu, farkı açıklıyor.
Genel ve marka ilaçların arasındaki fark nedir?
Etkinlik açısından, fark yoktur. Jenerik ilaçlar, tıpkı marka ilaçları gibi FDA tarafından düzenlenir. Aynı etken maddelere sahip olmaları ve vücutta aynı şekilde çalışmaları gerekir; bu, tıbbi sihre gelince gerçekten önemli olan şeydir (yani, belirtilerinizin hafifletilip dinlenmediği). ilaç aynı güçte olmalı, vücutta aynı şekilde çalışmalı ve marka ilaçla aynı şekilde alınmalıdır. Bazı hastalar, jenerik ilaçların bilinen markadan biraz farklı görünmesi gerçeğiyle atılmaktadır, ancak bunun yalnızca ABD ticari marka yasaları ile ilgisi vardır ve ilacın nasıl çalıştığı ile ilgili hiçbir önemi yoktur.
Neden marka ilaçları bu kadar pahalı? ?
Büyük marka şirketlerin karşılaması gereken daha fazla harcama var. Faturayı pahalı klinik denemeler ve ilacı ilk etapta geliştirmekle ilgili diğer tüm masraflar için ödemek zorunda kaldılar ve bu, yalnızca reçeteyle satılan reçetesiz (OTC) ilaçlar için geçerlidir. Ayrıca, reklam ve pazarlama kampanyaları ucuza gelmiyor. Büyük marka şirketleri, tüketicileri markalarının daha iyi çalıştığına ikna etmek için çok para harcıyor; genel veya mağaza markaları da mağazalarda, raflarda ve ambalajlarda reklamlara sadık kalıyor.
Genellikle bir marka için ne kadar zaman alır? markalı ilaçlar piyasaya ilk girdiğinde, geliştiriciler tipik olarak FDA'nın jenerik ilaçların belirli bir süre boyunca üretilmesini önleyen patent koruma ve /veya pazar münhasırlık haklarına sahiptir.
Bu, orijinal şirketin tedaviyi geliştirmek için yaptığı yatırımı korumaktır. Milyarlarca olan bazı ilaçlar için - evet, milyarlarca - dolar. Jenerik olması için gereken sürenin uzunluğu değişebilir.
Patentler tipik olarak 20 yıldır, ancak ilaç halen geliştirilme aşamasındayken ve piyasaya çıkmadan önce bu saat genellikle başlar. Münhasırlık hakları, FDA tarafından ilacın onaylandığı tarihte verilebilir ve çeşitli faktörlere bağlı olarak üç ila yedi yıl arasında olabilir. İkisi genellikle üst üste biner, bu nedenle örneğin 20 yıl artı yedi yıl anlamına gelmez. Bazı ilaç şirketleri, jenerik ilaçların pazara olabildiğince uzun süre vurmalarını geciktirmek için sistemdeki gri alanları kullanmaktadır, bu yüzden bu sorunun basit bir cevabı yoktur.
Marka adı almak için daha iyi ilaçlar var mı? ?
Bir eczane teknolojisi olarak 10 yıldan uzun bir süredir, eczacılar sürekli bir tasarruf yapmak ve jenerik satın almak için sürekli olarak danışmanlık yapan müşterilerle çalıştılar.
Aklıma gelen tek istisnalar nerede olurdu? göz damlaları veya kontak lens solüsyonları söz konusuydu. Genel olarak denemeyi tavsiye etmediler, ancak bazı insanların gözlerinin belirli markalara daha iyi yanıt verdiğini ve bu durumlarda hasta için neyin işe yaradığını söylemeyi önerdiler. Genel olarak, jenerik seçenekler semptomların tedavisinde de etkilidir ve m-cüzdan konusunda geldiğinde kesinlikle tercih edilir.
Ancak, markanın bir ürün için daha iyi çalışabileceği reçeteli ilaçların çok az bir örneği vardı. bireysel - örneğin, bazı kalp ve tiroid ilaçları - ancak, markanın jenerikten daha iyi olması şart değildir.
Bazı hastalar için, marka ismi en iyisi, diğerleri ise jenerik daha etkiliydi. Ya da muhtemelen bir jenerik onlar için işe yaramazdı, ama aynı ilacın farklı bir jenerik yaptı. (Tıpkı OTC ilaçlarında olduğu gibi, bir ilaç için genellikle birden fazla jenerik marka vardır). Bu son derece hassas koşulların bazıları için dolgu maddeleri ve etkin olmayan bileşenler, hastaların küçük bir yüzdesi için bir fark yaratabilir. Şüphe duyduğunuzda eczacınıza danışın.
Genel ve marka sürümlerini karşılaştırırken içerik etiketinde nelere dikkat etmeliyim?
Tamamen “aktif içeriklerin” miktarı ile ilgili olduğundan emin olmalısınız. doğru ürünü satın alıyor. Her şey sadece dolgu maddesidir ve ilacın semptomlarınızı tedavi edip etmeyeceği ile ilgisi yoktur. Unutmayın, jenerik ilaçlar FDA tarafından markalı ilaçlarla aynı şekilde düzenlenir ve onay için eşleşmesi gereken aktif maddelerdir.
Yasal olarak, jenerik ilaç markayla tamamen aynı olamaz ticari marka yasaları nedeniyle ilacı adlandırın, bu nedenle etkin olmayan bileşenler (ilacın nasıl tadına bakacağını, hangi rengin ne olduğunu vb. belirlemeye yardımcı olur) neredeyse kesinlikle eşleşmeyecek ve bu sorun değil.
Herhangi bir kayda değer durum var mıydı? bir jenerik marka ismi yayınlamamıştır?
Reçetesiz satılan ilaçların nerede olduğunu bildiğimden emin değilim. Pek çok kişi muhtemelen, 2000'li yılların başlarında, eczanedeki soğuk ilaç raflarının hepsinin bir gecede temizlenmiş gibi göründüğü olayı hatırlıyor (ve kafanız karışmış olabilir). FDA, o sırada o sırada fenilpropanolamin bileşeni için bir tavsiye yayınlamıştı ve hem jenerik hem de marka ilaçları etkilenmiştir. Bu durumda, jenerik ilaçlarla ilgili bir sorun değildi, hem marka hem de jenerik formülasyonlarda kullanılan aktif bir içerikti.
Bir ilaç “sadece reçete” den “tezgah üstü” ye geçtiğinde ne olur? ?
Yeterli bir zaman geçtikten sonra, bir ilacın bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetiminde bulunmasının gerekli olmadığı, FDA ile OTC durumuna geçmek için uzun süren bir sürecin yeterli olmadığı tespit edilebilir. Tipik olarak ilacı ilk geliştiren firma tarafından başlayabilir. Hem reçeteli hem de OTC ilaçları dikkatli bir şekilde düzenlenir, bu nedenle geçişi yapan ilaçlar kesinlikle güvenlidir. Birçoğunun sadece reçeteyle alınabileceğini unuttuğu, bazı tanınmış OTC ilaçları (ve bunların jenerik emsalleri), Advıl (ibuprofen), Benadryl (difenhidramin) ve Nyquil (doksilamin süksinat) 'ı içerir, birkaç tane. marka adı kadar iyi, neden pahalı marka ilaçlarına bile ihtiyacımız var?
Jenerik ilaçlar daha ucuz çünkü üreticiler geliştirmek için gereken uzun araştırma ve test sürecinden geçmek zorunda değiller Yeni ilaçlar Sağlık hizmetlerinin maliyetlerini makul tutmaya yardımcı oluyorlar ki bu açıkça önemli. Bununla birlikte, hastalıkları tedavi etme ve iyileştirme yeteneğimizi geliştirmek için yeni ilaçlar geliştirme zorunluluğunu üstlenmeye istekli şirketlere ihtiyacımız var. Her ikisi de genel bulmacanın önemli parçalarıdır.
- Lili
Okuyucular - Jenerik veya marka ilaçları satın alıyor musunuz? Birini ya da diğerini aldığınızda bir fark görüyor musunuz? Marka ilaçlarının yüksek maliyetinin, ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirme masrafları ile doğrulandığını düşünüyor musunuz? Aşağıya bir yorum bırakın ve bize bildirin.
Lili Ladaga, LIVESTRONG.COM için bir içerik editörüdür. Eskiden bir kanepe patatesi olan Pilates fanatiğini, yürüyüşe çıkmayı, seyahat etmeyi ve her şeyi yemeyi seven - ölçülü olarak.
Onu Twitter'da @leftcoastlili'de takip edebilirsin.
Ann Rusnak, LIVESTRONG.COM'un Kıdemli Topluluk Yöneticisidir. “Bebek” bitmeden önce “bebek kilosunu” kaybetme arayışı, ilköğretim okulu, bu güne olan tutkusu olmaya devam eden sağlık ve zindeliğe ilgi duymaya başladı. Yürüyüş yapmayı ve yoga yapmayı seviyor ve en iyi egzersizin iyi bir arkadaşla yapabileceğiniz bir şey olduğunu düşünüyor. Yıllar boyunca, Ann’in belirli bir boyuta sığma arzusu, hissettiği şeye gelişti, iyi hissetmenin ve hayatı sonuna kadar yaşamak için enerjiye sahip olmanın en önemli hedefidir.
, , ] ]