1. Uzaktan Çalışma ve Sanal Süreçler :
Birçok düzenleyici kurum, personelin evden çalışmasına ve sanal toplantılar ve duruşmalar yapmasına olanak tanıyan uzaktan çalışma politikalarını benimsedi. Sanal platformlara yapılan bu geçiş, düzenleyici kurumların, çalışanlarının ve paydaşlarının güvenliğini ve refahını sağlarken aynı zamanda işlevlerini sürdürmelerine olanak tanıdı.
2. Hızlandırılmış Onay Süreçleri :
Pandemi sırasında belirli tıbbi ürünlere, tedavilere ve aşılara olan acil ihtiyacı karşılamak için birçok düzenleyici otorite hızlandırılmış inceleme ve onay süreçlerini uygulamaya koydu. Bu, temel ürün ve tedavilere daha hızlı erişim sağlayarak virüsle mücadeleyi kolaylaştırdı.
3. Kolaylaştırılmış Düzenleyici Yollar :
Bazı yargı bölgeleri, COVID ile ilgili ürünlerin onay sürecini kolaylaştırmak için düzenleyici çerçevelerinde geçici veya kalıcı değişiklikler yaptı. Bu değişiklikler, dokümantasyon gerekliliklerinin basitleştirilmesini, belirli durumlarda klinik araştırmalara duyulan ihtiyacın azaltılmasını ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik ürünler için hızlandırılmış yollar sağlanmasını içerebilir.
4. Artan İşbirliği ve İletişim :
Pandemi, düzenleyici kurumlar, hükümetler ve paydaşlar arasında işbirliğinin ve bilgi paylaşımının önemini vurguladı. Pek çok kurum, hızlı koordinasyonu ve karar almayı kolaylaştırmak için iletişim kanallarını geliştirdi ve görev güçleri veya çalışma grupları kurdu.
5. Gerçek Dünya Verilerinin Kullanımı :
Düzenleyici kurumlar, düzenleyici sunumları desteklemek için elektronik sağlık kayıtları ve gözlemsel çalışmalar gibi gerçek dünya verilerini kabul etme konusunda artan esneklik göstermiştir. Bu, özellikle COVID-19 aşılarının ve tedavilerinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmede anlamlı olmuştur.
6. Pandemiye Hazırlıklı Olmaya Odaklanın :
Pandemi, pandemiye hazırlıklı olma ve dirençlilik konularına yeniden odaklanılmasına yol açarak, düzenleyici sistemlerin güçlendirilmesine ve gelecekteki sağlık acil durumları için düzenleyici hazırlığın sağlanmasına vurgu yapılmasına yol açtı.
7. Dijital Sağlık Teknolojileri :
Pandemi, dijital sağlık teknolojilerinin, uzaktan hasta izlemenin ve teletıpın benimsenmesini ve düzenlenmesini hızlandırdı. Düzenleyici kurumlar, çerçevelerini hızla gelişen bu teknolojilere uyum sağlayacak şekilde uyarlamak zorunda kaldı.
8. Halkın Katılımı ve Şeffaflık :
Düzenleyici kurumlar salgın sırasında şeffaflığı ve halkın katılımını artırmak için çaba gösterdi. Bu, düzenleyici kararların durumu hakkında düzenli güncellemeler sağlamayı, sanal kamu forumlarına ev sahipliği yapmayı ve önerilen düzenlemelere ilişkin kamu yorumlarının sunulmasını kolaylaştırmayı içerebilir.
Düzenleme sürecindeki belirli değişikliklerin ilgili yargı yetkisine ve düzenleyici kuruma bağlı olarak değişebileceğini unutmamak önemlidir. Pandemi bazı durumlarda geçici düzenlemelere yol açsa da tüm bu değişikliklerin uzun vadede düzenleyici ortamın kalıcı özellikleri haline gelip gelmeyeceğini zaman gösterecek.