Fen-Phen, mevcut ilaçlar phentermine ve fenfluramin içeren bir kombinasyon reçeteli kilo verme ilacıydı. Fen-Phen kombinasyonu, ABD’de Eylül 1997’de, ilaca bağlı advers olayların rapor edilmesinin ardından piyasadan kaldırılmıştır. Spesifik olarak, Fen-Phen, kalbin mitral, aortik ve triküspit kapaklarındaki anormalliklerin yanı sıra pulmoner hipertansiyondan kaynaklanan ölümlerle ilişkilendirildi. Temmuz ve Eylül 1997 arasında Fen-Phen kullanan kişilerde yaklaşık 90 nadir kapak hastalığı vakası bulundu ve ilacı kullanan orantısız sayıda insanda semptomlar olmamasına rağmen anormal ekokardiyogram bulguları vardı.
Phentermine
50 yıldan uzun süredir kullanımda olan, Phentermine - Ionamin, Adipex-P ve diğerleri ticari markaları altında satılan - Fen-Phen'deki iki aktif maddeden biriydi. Bugün ABD'de obezite tedavisi için öngörülen Çizelge IV kontrollü bir madde olarak kullanılmaktadır. Amfetaminlerle yakından ilgilidir ve aynı ağız kuruluğu ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi hafif semptomlardan yüksek tansiyon, kalp çarpıntısı, baş dönmesi, titreme, nefes darlığı ve göğüs ağrıları gibi pek çok yan etkisi vardır. Fenfluramin
Fen-Phen'in diğer bileşeni olan Fenfluramin, kombinasyon ilacıyla birlikte, dolaşımda 24 yıl sonra ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin talebi üzerine piyasadan çekilmiştir. Pondimin ticari ismi altında satılan fenfluraminin piyasadan çıkarılması, bu ilacın ve neredeyse aynı bileşik olan deksfenfluraminin (Redux olarak satılan ve aynı zamanda geri çekilen) yüksek oranda kardiyotoksik olduğuna dair kanıtlar toplanarak çöktü.
Fen-Phen
1979'da, daha sonra FDA'ya yeni bir ilaç onayı bölümü başkanı olarak katılmış olan Farmakoloji profesörü Michael Weintraub, kombinasyonun, phentermine ve fenfluraminin birlikte kullanılmasının, özellikle tek başına etkili bir şekilde hareket etmeyeceğini belirtti. güçlü bir kilo kaybı hazırlık. Dört yılda ortalama 30 kilo kaybeden 121 obez hastasının tek bir çalışmasına dayanarak, 1992'ye kadar yayınlanamayan bir makale yazdı. Obezite için "mucize bir tedavi" gibi görünen bir şey söylendiğinde Fen-Phen'e talep edildi. yükseldi.
Fen-Phen'in Yan Etkileri
Dr. Weintraub, hem fenterminin hem de fenfluraminin yıllarca kullanılmasından dolayı Fen-Phen'in ciddi yan etkilerden arınmış olacağını varsaydı. Ekibi kalp kapakçıklarına zarar vermedi, çünkü o zaman vücudu bu şekilde etkileyen bilinen hiçbir ilaç yoktu. Ancak önümüzdeki birkaç yıl boyunca, nadir fakat sıklıkla ölümcül bir durum olan fenfluramin ile birlikte pulmoner hipertansiyonu artıran endişeler kök salmaya başladı ve genişlemeye başladı. 1997'de beş tıp merkezi bağımsız olarak analiz edilen hastaların üçte birine kadar kalp kapak hasarı gösterdiğini bildirdi.
Fen-Phen'in Sağlık Tehlikesi Olarak Tespiti
15 Eylül 1997'de Fen- üreticileri Phen ve Redux bu ürünleri Gıda ve İlaç İdaresi'nin talebi üzerine gönüllü olarak piyasadan kaldırdılar. Bu zamana kadar, yaklaşık altı milyon insan, beş yıl önceki gelişinden bu yana Fen-Phen için reçete aldı. Doktorlar hala kilo kaybı ortamında ekstra para kazanmaya istekliydiler ve örneğin yeni bir kombinasyon önererek reçeteli veya antidepresan ile yapılan phentermine ile cevaplanan Sağlık Bakım Örgütlerinin erişiminden kaçınıyorlar.
Phenterminin kendisinin Klinik olarak uygun dozlarda alındığında ciddi yan etkilere neden olduğu ve Fen-Phen'in emekli olmasının, tamamen fenfuramin bileşenine atfedilen toksisite ile sonuçlandığı anlaşılmamıştır.