COVID-19 salgınının klinik araştırmalar da dahil olmak üzere klinik araştırmalar üzerinde derin bir etkisi oldu. En önemli zorluklardan biri, klinik araştırmaların, yeterince temsil edilmeyen ırksal ve etnik azınlıklar da dahil olmak üzere çeşitli popülasyonları içermesini sağlama ihtiyacı olmuştur.
Pandemi öncesinde klinik araştırmalarda zaten ciddi bir çeşitlilik eksikliği mevcuttu. 2019'da yapılan bir araştırmaya göre, klinik deney katılımcılarının yalnızca %12'si siyahtı ve yalnızca %8'i İspanyol kökenliydi. Bu çeşitlilik eksikliğinin aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir takım olumsuz sonuçları olabilir:
* Yeterince temsil edilmeyen popülasyonlar en yeni ve en etkili tedavilere erişemeyebilir.
* Klinik deneme sonuçları tüm popülasyona genellenemeyebilir.
* Yeterince temsil edilmeyen popülasyonların tıbbi araştırma sistemine güvenme olasılığı daha düşük olabilir.
COVİD-19 salgını bu zorlukları daha da artırdı. Yeterince temsil edilmeyen birçok popülasyon pandemiden orantısız bir şekilde etkilenmiştir ve güvenlik ve etkililik endişeleri nedeniyle klinik araştırmalara katılmak konusunda daha tereddütlü olabilirler.
Ancak pandemi aynı zamanda klinik araştırmalardaki çeşitlilik eksikliğinin giderilmesi için de bir fırsat yarattı. COVID-19 aşılarının ve tedavilerinin hızlı bir şekilde geliştirilmesi ve test edilmesine duyulan ihtiyaç, yeterince temsil edilmeyen popülasyonların klinik araştırmalara kaydedilmesine daha fazla odaklanılmasına yol açtı.
Örneğin Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), COVID-19 klinik deneylerindeki çeşitliliği artırmak için bir dizi girişim başlattı. Bu girişimler şunları içerir:
* COVID-19 Önleme Ağı (CoVPN), Bu, COVID-19 aşılarını ve tedavilerini geliştirmek ve test etmek için çalışan klinik araştırma sitelerinden oluşan bir ağdır. CoVPN, yeterince temsil edilmeyen popülasyonları klinik çalışmalarına kaydetmeye kararlıdır.
* Azınlık Sağlığı ve Sağlık Eşitsizlikleri Ulusal Enstitüsü (NIMHD), NIH'nin bir parçası olan kuruluş, yeterince temsil edilmeyen popülasyonlara yönelik klinik araştırmalara katılımın önündeki engelleri belirlemek ve ele almak için araştırmaları finanse ediyor.
* Hasta Odaklı Sonuç Araştırma Enstitüsü (PCORI), Bağımsız, kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan, yeterince temsil edilmeyen popülasyonları klinik deneylerin tasarımı ve yürütülmesine dahil etmek için araştırmaları finanse ediyor.
Bu girişimler doğru yönde atılmış bir adımdır ancak klinik deneylerin farklı popülasyonları kapsadığından emin olmak için daha fazlasının yapılması gerekmektedir. COVID-19 salgını bize kimseyi geride bırakmayı göze alamayacağımızı gösterdi.
Klinik araştırmalarda çeşitliliği artırmak için gerçekleştirilebilecek bazı spesifik eylemler şunlardır:
* Yeterince temsil edilmeyen popülasyonlara yönelik klinik araştırmalara katılımın önündeki engellere ilişkin araştırmalara yönelik finansmanı artırın.
* Kültürel olarak uyarlanmış sosyal yardım ve işe alım stratejileri geliştirin ve uygulayın.
* Yeterince temsil edilmeyen topluluklarla güven ve yakınlık oluşturmak için topluluk kuruluşları ve liderlerle ortaklık kurun.
* Yeterince temsil edilmeyen popülasyonlara klinik araştırmalara katılmaları için mali teşvikler sağlayın.
* Esnek planlama ve ulaşım seçenekleri sunarak klinik deneyleri daha erişilebilir hale getirin.
Bu adımları atarak, klinik araştırmaların farklı popülasyonları kapsamasına ve herkesin en yeni ve en etkili tedavilerden yararlanma fırsatına sahip olmasına yardımcı olabiliriz.
Sonuç
COVID-19 salgınının klinik araştırmalar da dahil olmak üzere klinik araştırmalar üzerinde derin bir etkisi oldu. Pandemi, yeterince temsil edilmeyen popülasyonların klinik araştırmalara kaydedilmesindeki zorlukları daha da artırdı, ancak aynı zamanda bu konuyu ele almak için bir fırsat da yarattı. Klinik araştırmalarda çeşitliliği artırmaya yönelik adımlar atarak herkesin en yeni ve etkili tedavilerden faydalanma fırsatına sahip olmasına yardımcı olabiliriz.