Tarihsel , biyomedikal araştırma topluma önemli katkılarda bulunmuştur . Bununla birlikte, insan denekleri kullanılarak çalışmaların her zaman etik bir şekilde yapılmamıştır . 1949Nürnberg Kodu doktor ve bilim adamları, insan üzerinde deneme nasıl düzenleyen mevzuatınilk parçası oldu . Bu Dünya Savaşı'nda toplama kampı esirlerine karşı işlenensuçlar tıbbi cevaben hazırlandı . Güney Amerika Birleşik Devletleri'ndehükümet tarafından yürütülenTuskegee Frengi Deneydeetik ihlalleri sonradanBelmont Raporununoluşturulması istenir . Bu belge başlığı altında Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı tarafından 1979 yılında yayımlanan " Etik İlkeler ve Araştırma İnsan DeneklerinKorunması için Yönergeleri . " Belmont Raporu klinik çalışmalarda etikstandart ve onun hükümleri yasal olarakAmerika Birleşik Devletleri'nde tüm klinik deneylerin gereklidir .
Anahtar Etik İlkeler
Protokol için klinik çalışmalarda insan denekli araştırmalarda üç temel etik ilkeleri onadı . Kişiler için saygı bireylerin vücutlarına ne kararyeteneği ile özerk ajanlar olarak tedavi edilmesi gerektiğini söylüyor . Küçük çocuklar, zihinsel engelli bireyler ve komadaki olanlar gibi özerk kararlar verme yeteneğine sahip değildir nüfus için , korumalar onların haklarını korumak için yerinde olması gerekir . Yararlılıkilkesi zarar yapmak ve riskleri minimize ederken mümkün faydalarını maksimize etmek için doktor ve araştırmacıların zorunlu kılmaktadır. Adaletilkesi yararlanır ya da tıbbi araştırmayükünü taşır ve nasıl kazanç ve kaynakların dağıtılan kim ilgilidir .
Muhafaza etmekte Etik
Klinik çalışmalar kurumsal inceleme kurulu , veya IRBkuralları ve kısıtlamaları aşağıdaki etik ilkeleri desteklemek. Bir IRBaraştırma protokolü ve kontrollerçalışma etik standartlar hiçbir ihlal taahhüt emin olmak için denetler . Bilgilendirilmiş rızasüreci klinik çalışmalardamerkezi etik güvencesi vearaştırma çalışması ve riskleri ve yararlarıamacı hakkında net bilgi ile araştırma katılımcılara sağlar . Aydınlatılmış onamçalışmasüresi boyunca gerçekleşir , ve katılımcıların her zaman çekebilirsiniz .
Uluslararası Etik
ABD'de klinik çalışmalarda korumak zorundadır rağmen uluslararası ortamlarda yürütülen sıkı etik standartlar , araştırma hepaynı düzenlemeleri takip etmez . 2000 yılında" British Medical Journal" da yayınlanan bir makalede , araştırmacılar hastalarınhaklarını korumak için yerinde bakım ve daha az kaynakla daha düşük bir standart var olduğu ülkelerde klinik deneyler yapmaetik sorunları tanımlamak . Bunlar ayrıca mutlakabulgular doğrudan fayda alamazsınız nüfus üzerinde deneysorununa dikkat çekmektir .