|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | Medical Research
Sağlığı ve Hastalıkları

Klinik Denemeler Nasıl Kurulur

Bir klinik deneme araştırma konuları olarak insan katılımcıların kullanan biyomedikal ya da sağlıkla ilgili bir araştırma yöntemidir . Deneysel çalışmalar, yeni tıbbi tedaviler , ilaçlar ve tedaviler araştırmak için klinik denemeler en yaygın olarak kullanılmaktadır. Bir klinik verilerin toplanması ve analiz etmek için tanımlanmış bir protokolü izleyen ve araştırmacılarhak ve araştırma konularının refahı korumak için bazı etik ve yasal standartları korumak zorundadır . Bir klinik deneme kurmasüreci tedavi sonuçlarını ölçmek ve katılımcıların olası zararları en aza indirmek için nasıl ayrıntıları araştırma net bir planı gerektirir . Talimatlar 1

araştırma dersi planlayın
. Bir klinik deneme genellikle uygulanan uygulamaya insan testlaboratuvar tıbbi araştırmaevrimini içerir . Denemeleri genellikle her yeni bir inceleme temsil ettiği dört ayrı fazlar , yapılmaktadır , ancak bu çalışma bütünüyle devam nasıl planlamak için gereklidir. Her aşamasında kullanılacak ne veri toplama yöntemleri ve değerlendirme araçları düşünün .
2.

seçin araştırma katılımcıları . Tedavi amaçlanmaktadır kimin için deney ve nüfusun niteliğine göre seçim kriterleri geliştirin. Çalışmadakatılımcılar temsili bir örnek olduğundan emin olun . Klinik deneme erkekler ve kadınlar için yeni bir ilaç araştırmaktadır Örneğin ,konu nüfus cinsiyet dengeli olmalıdır .
3

çalışma kontrolleri oluşturulması. Bir klinik deneme soruşturma kapsamındatedavi diğer mevcut tedavilere ya da hiç tedavi etkisi farklıdır nasıl incelemek için kontrol gruplarını kullanır . Çalışma tasarımamaçları için , kontrol grupları genellikle araştırma katılımcıları rastgele gruplar arasında tarafsız karşılaştırmalar çizimuğruna farklı tedavilere atandığı rastgele örnekleme , tarafından oluşturulur .
4

etik korumaları Korumasını . Klinik çalışmalardasağlık ve çalışma katılımcıların refahı korumak için standartlarını korumak içinhükümet tarafından yükümlüdür . Klinik çalışmalar doğası gereği deneysel olduğundan, bunlar katılımcılara risk teşkil edebilir . Bu mümkün olduğu kadar bu riskleri en aza indirmek için , veçalışma ayrıntıları ve olası tehlikelere karşı katılımcıları bilgilendirmek üzere bir müfettişsorumluluğundadır .
5

bilgilendirilmiş onam alın . Aydınlatılmış onamçalışmaya katılımın gönüllü sağlamak içinaraştırmacılar vearaştırma konuları arasında anlaşma bir devam eden bir süreçtir . Aydınlatılmış onam , tipik çalışma katılımınbaşında yazılı olarak sağlanan ve daha sonradenemesüresi boyunca sözlü sunulmaktadır . Katılımcılar herhangi bir zamandaçalışmadan çekilmehakkına sahiptir .
6

Davranış faz 1 . Bir klinik araştırmanınilk aşaması bir tedavi veya tedaviningüvenliğini test eder. Faz 1 çalışmalar katılımcı az sayıda kullanmak vetedavikonularını nasıl etkilediğini incelemek . Bir ilaç denemedurumunda , örneğin,ilk faz dozaj , ilaç metabolizması ve yan etkileri göz önünde bulundurur.
7.

Davranış faz 2 . Bir klinik araştırmanın Faz 2 bir tedavininetkinliğini inceler . Bu aşamada , araştırmacılar yüzlerce kişiye birkaç düzine bir çalışma nüfusunu kullanarak, tedavi ve plasebo arasındaki karşılaştırmalar çizmek .
8.

Komple faz 3 . Bir klinik araştırmanınüçüncü aşaması bir tedavinin etkilerinindaha geniş inceler . Faz 3 çalışmalarda genellikle yüzlerce değilse konularda binlerce içerir ve daha iyiolası zararları vetedavinin faydalarını anlamak için randomizasyon kullanır. Faz 3 bulgular güvenliğini ve etkinliğini göstermek durumundayeni tedavi daha geniş kullanım için onaylanmıştır olacaktır .
9.

gözlem devam edin. Yeni bir tedavi veya terapi genel kullanıma veya satışa onaylandıktan sonra , müfettişler güvenlik ve sonuçlarını izlemeye devam . Bir klinik araştırmanın bu son aşamasında faz 4 çalışması olarak bilinen ve aynı zamandapiyasadaki diğer seçeneklerin göretedavimaliyet etkinliğini ölçmek için kullanılır .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]