1906 yılında ,Saf Gıda ve İlaç Yasasıgeçiş misbranded ve hileli gıda ve ilaçlar yasak veçok suistimal edilen tüketici ürünü pazar izlemek içinFDA başlattı. AB düzenleyici sistem ,1957 Avrupa Topluluğu anlaşmasını takibentemel ilkelerini ve Avrupa'da kamu sağlığı ve güvenliği ile ilgili şartları izlemek , ve prosedürleri bilgilendirmek yerine koymak . Ekonomikar amacı gütmeyen Çiftliği Vakfı'na göre , FDA düzenlemeleringeliştirilmesi aksine , mallarınserbest dolaşımı odaklanarak ,AB düzenleyici sistemingelişimi sürdü .
Anahtar İşlevleri
FDA içinde, Düzenleme İşleriOfisi üretim tesisleri ve depoları inceleyerek ABD kamu sağlığı ve güvenliğini düzenleyen ; analiz ve over- the-counter ve reçeteli ilaçlar , tıbbi cihazlar ve diğer önemli sağlık sorunları gözden geçirmek; ithalatı ABD standartlarına uygun olmasını sağlamak; ve hastalıkları , şikayetleri , ya da tüketici malları kaynaklanan salgınlar araştırıyor . Benzer şekilde,Avrupa Birliği düzenleyici sistemintemel amacı Avrupa'da kamu sağlığınınkorunmasını sağlamaktır . Tüketici İşleri onun Officeişlevleri temelde Düzenleme İşleriABD Office'in bu maçlar , ancakAB içindeki diğer düzenleyici kurumlar takip prosedürlerisıkı set karşı inceleme veya denetim altında ürüntürüne bağlı olarak protokolün değişik düzeylerde izleyin FDA tarafından .
Risk Değerlendirme Yöntemleri
FDA ve AB düzenlemeleri arasındaki temel fark, risk ve nasıl yönetmek için algı geliyor . FDA Tüketici ürün şikayetleri hakkında belirli verileri inceler ve risk değerlendirmesinin nicel bir yöntem kullanır . Risk değerlendirme süreci beş adımdan oluşur : ,sorunu belirtensorunun nedenini belirleme , yerini almıştır ne kadar maruz belirlenmesi ,tehlikeyanıtı değerlendirirken , ve maruz kalmaetkilenen nüfusun düzeyini belirleyen . AB düzenleyici sistemin risk değerlendirme süreci mevcut tüm veri setine dayalı , daha nitel bir yöntem kullanır . AB'nin süreci , risk tehlikeleri ve nüfusu tanımlar inceler ve tespit edilen risklerin öncelik , önleme planı oluşturur , üç önceki adımlara dayalı eylemde , ve nihayetplanın bir parçası olanı değerlendirir ve ne değildir . AB bunun için şirketlerin sorumlu tutarken Ayrıca , lisanslı memurları ,FDA'nın risk değerlendirmesini yürütmek .