Bireyler bu özel alanda kendi iş görevlerini yürütmek amacıyla eğitimli ve nitelikli olması gerekir . Bir ilaç ürünününüretim, işleme , paketleme ve holding bünyesinde yer alan her kişinin bir eğitim, öğretim ve /veya deneyime sahip olması bekleniyor . Çalışanlar ayrıca onların eğitim bir parçası olarak güncel iyi üretim uygulamaları ( GMP ) ile talimat almak zorundadır .
Bina ve Tesisleri
aseptik işlemler , steril bir ortamda yapılmalıdır ve bu malların üretimi için kullanılanbinalar kirlenmesini önlemek için tasarlanmış olmalıdır . Zeminler , duvarlar , tavanlar , yüzeyler ve hava filtreleriaseptik durumunu üretmek için özel temizleme , hava filtrasyonu ve yerinde dezenfeksiyon sistemleri var gerekmektedir . Ekipmanları da yeterince aseptik işlemleri gerçekleştirmek amacıyla temizlenmeli ve bakımı yapılmalıdır.
Laboratuar içinde test gerektirenaseptik süreci kullanılarak üretilen
İlaçlar Kontrolleri yeterli laboratuar tesisleri. Bu testler , bileşenler, konteynerler , kapanışları ve kalite, saflık , kimlik ve uyuşturucu gücü için belirli gereksinimlerini karşılamak sağlamak için ilaç ürünleri için ayrı alanlarda yapılmaktadır .