bir ilaç satmadan önce , bir şirket test olmalı veFDAtest sonuçlarını veilaç gözden . İlk olarak , bir ilaç laboratuvar ve hayvan testlerinden geçmesi gerekiyor . Sonra insan klinik denemeleri yapılmaktadır .
Özellikleri
Klinik testler her insan deneğin giderek artan sayıda içeren , üç aşamada yer alır . Faz I 20 ila 100 katılımcılar , Faz III araştırmalar, insan binlerce katılımcıya birkaç yüz üzerinde yapılan ise Faz II , birkaç yüz deneklerinden kadar içerir .
Time Frame
içeriyor Faz III test yaklaşık 1-4 yıl sürer iken
Faz I test altı ile dokuz ay gerektirir , Faz II, genellikle üç yıla kadar birkaç ay içinde gerçekleşir . Etik ve yasalar bir hastanın güvenliğini sağlamak için klinik çalışmalarla yerdesiniz . Bir klinik çalışma ekibi genellikle hekimler, hemşireler , diğer sağlık uzmanları ve sosyal hizmet uzmanlarının oluşacaktır .
Hususlar