Klinik araştırmalar, yeni tıbbi tedavilerin ve cihazların güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren araştırma çalışmalarıdır. Yaş, cinsiyet ve tıbbi durum gibi belirli kriterleri karşılayan gönüllü insan kişilerle yürütülür.
Klinik araştırmalar neden önemlidir?
Hastalıklar ve yaralanmalar için yeni tedaviler geliştirmek için klinik araştırmalar gereklidir. Araştırmacılara yeni tedavilerin güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi sağlar ve bunları kullanmanın en iyi yolunu belirlemeye yardımcı olur. Klinik araştırmalar aynı zamanda yeni tedavilerle ilişkili potansiyel yan etkilerin ve risklerin belirlenmesine de yardımcı olur.
Klinik araştırmanın farklı aşamaları nelerdir?
Klinik araştırmalar genellikle birkaç aşamadan oluşur. Aşama I olarak bilinen ilk aşama, yeni bir tedavinin güvenliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Bu aşama genellikle az sayıda sağlıklı gönüllüyle gerçekleştirilir. Tedavinin güvenli bulunması halinde bir sonraki aşamaya geçilecek.
Faz II klinik denemeleri yeni bir tedavinin etkinliğini değerlendirir. Bu aşama tipik olarak incelenen duruma sahip daha fazla sayıda hastayla gerçekleştirilir. Faz II denemelerinin amacı tedavinin etkili olup olmadığını belirlemek ve olası yan etkileri belirlemektir.
Faz III klinik denemeleri, yeni bir tedavinin Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmasından önceki testlerin son aşamasıdır. Bu denemeler çok sayıda hastayla gerçekleştiriliyor ve tedavinin etkinliğini doğrulamak ve olası riskleri daha ayrıntılı olarak değerlendirmek için tasarlandı.
Klinik bir araştırmaya katılmanın riskleri ve faydaları nelerdir?
Klinik bir araştırmaya katılmanın hem riskleri hem de faydaları vardır.
Riskler:
* Yeni tedavi etkili olmayabilir.
* Yeni tedavinin yan etkileri olabilir.
* Katılımcıların sık sık test ve prosedürlerden geçmesi gerekebilir.
* Katılımcıların tedavi için bir çalışma alanına gitmeleri gerekebilir.
Avantajları:
* Katılımcılar henüz halka açık olmayan yeni tedavilere erişebilirler.
* Katılımcılar hastalık ve yaralanmalara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesine katkıda bulunabilirler.
* Katılımcılar katılımları karşılığında maddi tazminat alabilirler.
Bir klinik araştırmaya katılmam gerekip gerekmediğine nasıl karar veririm?
Klinik araştırmaya katılma kararı kişiseldir. Araştırmanın riskleri ve yararları, tıbbi durumunuz ve kişisel inançlarınız gibi dikkate alınması gereken birçok faktör vardır. Klinik araştırmalar hakkında daha fazla bilgi edinmek ve sizin için en iyi kararı vermek için doktorunuzla konuşmanız önemlidir.
Klinik araştırmalar hakkında daha fazla bilgiyi nerede bulabilirim?
Klinik araştırmalar hakkında daha fazla bilgi edinmek için birçok kaynak mevcuttur. En iyi kaynaklardan bazıları şunlardır:
* Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH)
* Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
* Klinik Araştırma Katılımına İlişkin Bilgi ve Araştırma Merkezi (CISCRP)
* ClinicalTrials.gov