|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | Medical Research
Sağlığı ve Hastalıkları

Etkin Doküman Yönetim Sistemi geliştirmek ve uygulamak için nasıl

Bu yeni keşfedilen bir ilacın önce bir şirket 12 yıl az alır veya tedavihalka mevcuttur . Klinik deneme belgeler yıl sonraFDA tarafından incelenmek üzere talep edilemez . Böyle uzun bir süreç olduğu için,sponsor etkin bir belge yönetim sistemi geliştirmek ve uygulamak esastır . Tutanak tutma klinik deneme davranış ile yardımcıaraştırmacıya veSözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK ) için gereklidir. Sen
Daha Talimatını Göster Computer
Doküman yönetim yazılımı Veri Tabanı ( örneğin Access)
Klasörler ihtiyacınız olacak şeyler 1 Beraberlik dışarı veya yazmak


bir plan . bir plan gerekir


. Eğer klinik kayıtlar yönetim programları başlamadan önce bilmeniz gereken bir kaç şey 2 ) ne kadar uzun tutulması gerekir , muhafaza edilmesi gerekenleri ) tam 1 ​​, 3 ) onu tutmak için plan ve nasıl 4 ) tutmak için planladığınız o . Başlamak için iyi bir yer size tutulması gereken26 kayıt söyler Sanayi ( İKU ) kılavuzlar içinİyi Klinik Uygulamaları olacaktır . Planı geliştirildikten sonra , bir Standart Operasyon Prosedürü onu değiştirmek ve onaylanmış olsun .
2

bütçenizi kontrol edin .

Küçük bir şirket iseniz , ben şimdi size söyleyebilirim o yüzden ne kadar para bulmak ve kağıtsız bir sistem veya bir kağıt tabanlı sistemi uygulamak için gidiyoruz eğer belirleyecek paralar dışarı bombardımanı geldiğinde Kalite Güvencetotemdibinde olacak . Klinik araştırmanınboyutuna bağlı olarak , bir kağıt - tabanlı sistem daha ekonomik olabilir . Bu büyük bir çok - merkezli bir klinik deneme ise, ben size bir belge yönetim sistemine yatırım için yönetimi ikna için çağırıyorum . Onlar daha sonra bu sistem için gerçek minnettar olacaktır .
3

geliştirin kağıt tabanlı

klasörler , bir kağıt tabanlı bir sistem geliştirmek sipariş etmek . GSO kılavuzlarında listelenmiş26 başlıkları ileklasörleri etiketleyin. Bensistemi mümkün olduğunca çok kod renk böylece çeşitli renkleri almak öneririz. Örneğin, bir sitede tüm olumsuz olaylar kırmızı bir klasöre gidebilirsiniz . Tüm tıbbi lisansları ve devam eder , bir mavi klasör ve benzeri. Eğer birden fazla siteniz varsa , sen ( bu doküman yönetim yazılımı istediğiniz neden şimdi bakın ! ) Her site için 26 klasör oluşturmanız gerekir .
4

belgeleri izleyin.

Sen geliyorkayıtlarını izlemek ve dışarı gönderdi gerekir . Örneğin,sponsor kendi finansal açıklama formları gönderdiğiniz tüm doktorların bir listesini gerekir. Tek alınan her zaman ,doktorunadını vetarihini almak girin ve ardındanuygun bir yere dosya. Belgeler üzerinde ( ben gerçekten doğru hakkında şimdi o belge yönetimi yazılımıihtiyacını anlamak başlıyor bahis ! ) Içeri giriyor her kağıt parçası için yapın
5

takip .
periyodik kontroller için bir zaman ayarlayın ve takip eksik belgeleri almak için

.
6

Elektronik belge yönetimi sistemi.

pek çok doküman yönetimi yazılımları vardır yani satın alma yapmadan önce ödevini yapmak . Yazılım dahili , değiştirilemez denetim izi vardır emin olun . Eminyazılım doğrulamak mümkün, güvenlik , uygulanan zorunlu ve izlenebilir anlamı olduğundan emin olun . Eğer bir doküman yönetim sistemi alamıyorsanız , Microsoft Access kullanabilirsiniz ve bir veri tabanı geliştirmek . Ana ihtiyaç takip ediyor , unutmayın. Ne olursa olsun sizin sistemi belgeleri izlemek gerekir - kağıtsız veya elektronik . Eğer bir veritabanınakayıtları taramak ve bunları bağlamak için olanak sağlayan bir sistem olması harika ama gerekli değildir . Ben bir pdf dosyasıpdforijinal tasdikli kopyası olması gerekir içeri gelen tümkayıtların oluşturulmasını öneririz yok. Belgeleri muhafaza tek gerekliliktir . Bir elektronik sistem kullanarak kayıtları yedeklemek ve bazen gerçekleştirmek unutmayın eğer bir işe sağlamak için geri .
7

Afet Hazırlık Planı

Uygulamak Evet, gerekir eğer bir şey sizin bantlar veya kayıtları ikinci bir kopyası mevcut olduğunu , saklandığıbinaya olur emin olun . Depremler genellikle oluşur Kaliforniya gibi yerlerde bir kopyası banka kasasında veyaEast Coast üzerinde bir sunucuya yedeklenen sağlar . Gerekirse birden fazla kişi ,felaket yedekleme kopyalarını erişebilirsiniz emin olun .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]