Federal Gıda İlaç ve Kozmetik Kanunu ( FDC Yasası ) yasadışı FDA onayı olmaksızın insan tüketimi için ilaç tanıtmak için yapar . FDA , her zamankuralkapsamına giren , bileşik ilaçlar olarak kabul etti . FDC Yasası da ilaçlarıntağşiş veya misbranding yasaklamaktadır . Bu hükümler bileşik ilaçlar dışlamayın .
1992 Uyum Politikası Kılavuzu
Bu politika kılavuz bileşik ilaçların ilgiliFDA'nın icra politikası olarak özel rehberlik sağlamak için yürürlüğe girmiştir . Kongre eczane compoundingdüzenlenmesindeFDA'nın rolünü ele 1997Gıda ve İlaç Modernizasyon Yasası yürürlüğe zaman iptal edildi .
1997
Gıda ve İlaç İdaresi Modernizasyon Yasası
modernleşme
Yasası bileşik ilaçlarındurumunu belirtmek içinFDC hükümler eklendi . Belirli şartları yerine ilaçlarFDC Kanununana hükümlerinden muaf olacaktır. Butağşiş hükmü ,misbranding hüküm ve yeni ilaçlar gibiaynı standart bileşik ilaçların düzenlenenhükmüne yer .