klinik çalışmalara katılan çocukları koruyanbaşlıca devlet kurumu Office İnsan Araştırma Korumalar içinOfisi. Sağlık ve İnsan HizmetleriABD tarafından yönetilen , OHRP hem biyomedikal ve davranışsal Araştırmaya katılan deneklerin" haklarını , refah ve esenlik " korur . OHRP risk ve faydaen uygun dengeyi sağlamak ve savunmasız halkınhaklarını ve sağlığını korumak için klinik araştırma çocuklarınkatılımı için açık yasal ve etik standartların bir dizi hazırlamıştır.
Gıda ve İlaç Dairesi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi , klinik araştırmalar içinbüyük federal fon kaynaklarından biridir ve ilaç, doğal terapiler ve tıbbi cihazlarıngeliştirilmesi için çalışmalar sponsor olur . OHRP gibi ,FDA riskini en aza indirmek ve gereksiz zarar ve açığına pozisyonlardan çocukların korunması , gönüllü rıza ve rıza konularına özellikle özenli çalışmalarda çocuklarınkorunması için sıkı bir dizi kriter vardır .
Eklem acenteleri
Sağlık veUlusal Kalp , Akciğer ve Kan Enstitüsü,Ulusal Sağlık Enstitüleri ile birlikte Sağlık ve İnsan HizmetleriDepartmanı , son zamanlarda çocuk - merkezli bir koalisyon kurdu klinik araştırma çocuklarınönemli rolü hakkındakamuoyunu eğitmek için . Devlet kurumları , insan deneklerinkorunması ile ilgili standartlara benzer bir set korumak için gerekli olduğu gibi , bu yeni oluşturulan bölümü , genel deneme süreçleri vehak ve tüm katılımcıların koruma açık bir taslak sağlar . Son zamanlarda başlatılan sitesi , Çocuk ve Klinik Araştırmaları (bkz. Kaynaklar ) , katılımı araştırmayararları bilgilendirici bir bakış sunuyor vespesifik yolları araştırmacılar ve kurumlar çocukları korumak için federal standartları korumak .
Kurumsal Yorum Yönetim Kurulu
davranışsal veya biyomedikal ya araştırma klinik denemeler için federal fon almak tüm kurumlar bir Kurumsal Değerlendirme Kurulu oluşturulması gerekmektedir . Bir IRB araştırmaetik ve hukuki standartları düzenleyen sorumludur , ve bir organ olarak , federal düzenlemeler ve denetimlere karşı sorumludur . Çocukları kapsayan klinik araştırmalar için , bir IRB gibi hastaneler, okullar ve şirketler olarak bu araştırma kurumları , temin federal standartlara uygun ve katılımcı küçüklerinsağlığını ve esenliğini korumak için devlet kurumlarınınadına hizmet vermektedir .