Akreditasyon veFDA Sertifikasyon Şubesi Kathleen A. Franke göre, meme kanseri için X - ray test sunan tüm imkanları bir belgeyi ( SAC ) olarak devlet ya da bir ya tarafından akredite olmalıdır FDA tarafından onaylanmış özel belgelendirme kuruluşudur . Akreditasyon almak için , mamografi olanakları personel nitelikleri , kayıt tutma ve test gereksinimleri , klinik görüntü yorumları ve ekipman özelliklerine uymalıdır . Olan akreditasyon süresi dolmuş veya iptal edilmiş Tesisleri yeniden akredite olmak gerekir . Bir tesisFDA tarafından belirlenen tüm gereksinimleri karşılar ve akreditasyon alır ,FDA
Sertifikasyon
sonra Mamografi Kalite Standartları Yasası ( MQSA ) kapsamında sertifikalı olmak için bir tesis gerektirir . Sadece Illinois ve Iowa teklif devlet belgelendirme , yani diğer devletler kliniklerFDA tarafından doğrudan sertifikalı olmak zorundadır . FDA yönetmeliklerinemamografi tesis uyumlu bulursa ,FDA altı aya kadar bir geçici ( geçici) lisans veya bir tam üç yıl sertifika ya verecektir .
Muayene
FDA'nın web sitesine göre ,ajans mamografi tesislerin yıllık inceleme gerektirir . Genellikle ,devletlerFDA ile sözleşme altında mamografi denetim yapmasorumluluğu vardır . FDA 2150 $ bir muayene ücreti bir mamografi makinesi için tahsil sağlar . Aynı tesis içinde ardışık birimler düşük oranlarını aldı . 10 mamografi makineleri ile bir site 2010 itibariyle 4400 $ ödeyecek .MüfettişMQSA ile uyumsuzluk bulursa , o 1144 $ bir yeniden muayene ücreti ile , bu sorunları gidermek içinmamografi sağlayıcı gerektirir . Bir tesisin bir denetim başarısız olur vesorunları, akreditasyon ve belgelendirme MQSA çözmezse iptal edilebilir .
Sonuçları
FDA mamografi gereksinimleri bir rapor göndermek için sertifikalı olanaklar gerektirir 30 gün içinde sınav sonuçlarınınFDA . Meme dokusunun şüpheli veya çok müstehcen malignite herhangi insidansıtesis meme kanseriinsidansı tedavi için alacağı eylemdersi dahil ,FDA rapor edilmelidir . FDAtesis FDA prosedürlere uygun olduğundan emin olmak için tesis kayıtlarını gözden geçirecektir .
Şikayetler
FDA mamografi tesisleri için yerinde bir sistem var bekliyor tüm hasta şikayetleri gidermek . Bu şikayetlersağlık tesisi tarafından çözülmesi gerekir . Şikayetler çözülmesi mümkün değilse , hastatesisleri Mamografi Kalite Standartları Yasası ( MQSA ) sertifikası listelenmiş olmalıdırmamografi merkezi sertifikalıörgüt , onların şikayetini yönlendirebilirsiniz .