GPL kurallar ,iş tanımı , görevleri ve her laboratuar pozisyon yükümlülüklerini açıklayacağım . Eğitim ya da deneyim - ya - GPL yeterlilik veya eğitimintürünü tam olarak belirtmiyor rağmen bir laboratuvarda çalışmak için almalısınız ,kurallar nitelikleri ki devlet yapmak . Iyice belgelenmiş
kez istihdam , Eğer laboratuvar testleri kirletmesini önlemek için kişisel hijyen ve sağlığı korumak gerekir . Herhangi testler veya çalışmanın , mikrobiyolojik , radyolojik veya kimyasal bozulmasını önlemek için gerekli olarak da sık sık giysilerinizi değiştirmeniz gerekir . Eğer bir testinbütünlüğünü tehlikeye atabilecek bir hastalık yakalamak ise , hemen denetçiler bildirmeniz gerekir .
Kalite Güvence Birimi
Her laboratuar kalite güvence birimi kurmak zorundadırlar ( QAU ) laboratuvar ekipmanı izlemek için , yöntemler , uygulamalar , kayıtlar ve GLP düzenlemeleri sağlamak için nihai raporlar düzgün takip edilmektedir . QAU bir üyesi olarak,laboratuvar performansının laboratuvar yönetimi yazılı belgeleri , GPL velaboratuar muayene tarihleri ile uyumun iyileştirilmesi için herhangi bir öneriler göndermesi gerekir . BuFDA tüm denetim belgelerinin kullanılabilir hale getirmek de sizin sorumluluğunuzdadır .
GLP tam zamanlı çalışmak için QAU çalışanların gerektirmez iken ,FDA tam zamanlı çalışanı tercih ediyor. Bu ikinci bir iş senin QAU işten rahatsız etmez sağlamaktır .
Standart İşletim Prosedürleri
GLP standart işletim prosedürleri (SOP ) içerir . Bu yazılı laboratuar prosedürleri çeşitli aktiviteler için bir protokol . Bunlaraşağıdaki işlemleri içerir: laboratuvar aletleri , kalibrasyon ve standardizasyon ; muayene, bakım ve ekipmanların test edilmesi; Doğru tepkiler ekipman başarısız ; analiz yöntemleri; işleme , depolama ve veri bulma ; ve kayıt tutma .
SOPlari de çalışma denetimler , denetimler yapılması ve nihai raporlarını gözden geçirirken onlar istihdam gerekenyöntemler üzerinde QAU bilgilendirmek . Zorunlu olmasa da , SOP yakın onlar ilgilendirmeyen ve bir ofiste uzak yayımlandı değilalet tutulmalıdır .