. FDA web sitesine gidin veIND başvuru formunu ulaşmak . Bu form , FDA 1571 olarak da bilinir.
2.
uygulama kategorisini ve türünü seçin . Yaticari yada araştırma kategoriyi seçin, sonra INDözel türünü seçin . Bir Araştırmacı IND uygulamailacınsoruşturma isteyen veilaç her dağıtılmasını denetlemek taahhüdünde bir hekim tarafından sunulur . Acil kullanın IND uygulamanın sadece acil durumlardailacı uygulamak için onay aramak için kullanılır . Üçüncü tip potansiyel olarak ciddi ya da yaşamı tehdit eden durumlar için rahatlama sunan ilaçlar ile kullanılan bir tedavi IND uygulamadır .
3
hekiminadı, adresi ve telefon numarası Liste veya göndererek sponsor önerilen ilaçadı ile birlikteIND uygulama .
4
hayvan farmakoloji ve toksikoloji çalışma bilgi veriniz . Bu tür hayvanlar ve bulgular test türleri gibi önceki çalışmalarında , veri sağlayın . Insanlar test edilmiş ise , bu gibi yabancı ülkelerde olduğu gibi ,işlemin ayrıntılarını ve sonuçlar sunuyor .
5
önerilen ilacınbileşimi açıklayın . Ilaç içinüretim süreci hakkında ayrıntılı bilgi sunmak . Üreticininadı veşirket yerde vardırkontrolleri gönderin. Üreticinin istikrarı hakkında bilgi vermek veşirketin onaylanmış olmalıdır gerekebilirkütle miktarıilacı üretmek mümkün olacağını gösteriyor .
6
klinik protokolleri ve araştırmacı bilgi veriniz . Önerilen klinik çalışmalar , ilgili riskler ve bu çalışmaları yürütecekprofesyonellerin nitelikleri açıklayınız . Çalışmaya katılmayı kabul herkes gibibulguları araştırmak edecek lisanslı bir inceleme kuruluadına yerindeonam işlemin ayrıntılarını sağlayın .
7.
başvuru gönderin . ABD Gıda ve İlaç İdaresi , İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi , Merkez Belge Odası, 5901 - B Ammendale Yolu , Beltsville , Maryland 20705-1266 formu posta . Uygulama bir terapötik biyolojik ürün için ise ,Terapötik Biyolojik Ürünler Doküman Roomdikkatineaynı adrese gönderebilirsiniz , ancak . Uygulama ayrıcaFDA web sitesinden online olarak sunulabilir .