| | Sağlığı ve Hastalıkları | sağlık Endüstrisi | Genel Sağlık Endüstrisi |

Sağlığı ve Hastalıkları

FDA İnaktif Maddeler Rehberi

2016/4/16
FDA göre , etkin olmayan bir madde , sadece herhangi bir aktif maddelerinsan vücudu üzerinde bir etkisi üretmek yardımcı olmak için bir katkı maddesidir . Bu nedenle,FDA ilaçların üretim fazı sırasında etkin maddeler , monitör ya da klinik deneyler sırasında değildir; Bunun yerine ,FDAbitmiş ürün izler veİnaktif Maddeler Veritabanı üzerinden herhangi olmayan maddelerin kaydını tutar . İnaktif Maddeler Veritabanı

FDA düzenli etkin maddeler izler ; Aktif Maddeler veritabanı FDA onaylı farmasötik olarak aktif olmayan maddeler zaten mevcut bilgileri sağlar. Veritabanı gelecekteki uyuşturucu gelişimine yardımcı bir eğitim kaynağı olarak hizmet vermektedir . Jenerik İlaçlarınOfisipiyasaya yeni ilaçların izlenmesi için ve herhangi bir yeni etkin maddeler anlatan sorumludur . Belirli bir inaktif madde kullanılamıyor gibi görünüyor ek olarak , daha fazla bilgi için Jenerik İlaçDairesi irtibata geçebilirsiniz . Veritabanında listelenen tüm etkin maddeler bir CAS RN yanı sıra UNII sahip . Jenerik ilaçların

7500 Standish Yeri

Rockville , MD 20855
<

Ofisi p> fda.gov
Chemical Abstracts Service ( CAS )

CAS olarak bilinenAmerican Chemical Society'nin bölümü , kimyasal bilgi için kapsamlı bir kaynak olmaya devam etmektedir . CAS Kayıt Numaraları veya CAS RNS , bu tür etkin maddeler gibi kimyasal maddeler için tanımlayıcılar vardır. FDA düzgünYardımcı madde Veritabanı içinde etkin maddeler katalog için bu numaraları kullanır .

Kimyasal Özetler Service

2540 Olentangy River Road

Columbus , OH 43202

614-447-3600

cas.org
Benzersiz İçerik tanıtıcı ( UNII )

USP Madde Tescili ile işbirlikleri sayesinde sistemi (SRS ) ,FDA gibi inaktif maddeler gibi ilaçlar , maddeler için eşsiz madde tanımlayıcılarını yarattı . Bu UNII bir maddenin moleküler yapısına dayalı tamamen benzersiz bir tanımlayıcı. FDA ürün etiketlemesi için kullanır , veABD hükümeti yeni ilaç ürünleri içinde uyuşturucu maddeler ve gıda alerjenleri tanımlamak için kullanır . Etkin olmayan bir katkı maddesi için herhangi bir sorgu uygulama UNII gerektirir. Sen [email protected] e-posta ileFDA başvurarak ücretsiz bir UNII ücretsiz edinebilirsiniz .
KayıtlıVeritabanı

Herhangi inaktif madde Anlamak inaktif maddegerçek adı ,yolu ve dozaj formu ,CAS numarası ,UNII ,maksimum gücü miktarı veetki gücü birimi : . İnaktif Maddeler Veritabanı altı alanları içeren Dozaj formu, ilacın imal edildiği formunu tarif iseyol , temel olarak ilaç , bir hastaya ne bir açıklama , bu sıvı , hap, kapsül , vs olabilir en yüksek gücü etkin maddelerden en fazla miktarda detayı dozaj başına . Inaktif madde hesaplanamaz ise , o alan boş kalır . Böyle bir alan açıklamaları anlayarak, daha iyiYardımcı madde Veritabanı ile bulunan herhangi bir sonuç anlayabiliyorum . İlaç Değerlendirme ve jenerik ilaçların

Bölümü Araştırma

Office

FDA /Merkez Etiketleme ve Program Destek

WO51 - 2201

10903 New Hampshire Avenue

Silver Spring , MD 20993

888-463-6332
< arasında p> 301-796-3400

fda.gov

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]