|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | sağlık Endüstrisi | sağlık Tesisleri
Sağlığı ve Hastalıkları

Klinik Denemeler Nasıl Yönetilir

Klinik çalışmalarda yeni ilaçlar , tıbbi cihazlar ve gen tedavisi de dahil olmak üzere tıbbi prosedürler içintest zemini olarak hizmet vermektedir. Klinik araştırma tedavisi toksisitesini belirlemek için insan denemelere ilerleyen önce hayvanlar üzerinde yapılır. Gıda ve İlaç İdaresi katılımcılar için güvenlik ve bilgilendirme standartları belirlemenin yanı sıra çalışma düzenlemeleri ile ev sahibi kuruluşlar sağlamakla sorumludur . Bu test kuruluşlarınkısmında geçmiş etik dışı davranışların bir sonucudur . Riskleri olduğundan , katılımcıların potansiyel yan etkilerinden haberdar yapılmış olması önemlidir . Talimatlar 1 uygun işe yöntemler geliştirin


. Eğer katılacaklarıyolupersonelinimkan ve boyutuna uygun olmalıdır . Örneğin, çevrimiçi işe çok fazla ek aktivitede neden yüksek trafik hastane koğuşunda yapılan bir çalışma için çok müdahaleci olabilir . Aşırı ve zaman ön - test alıcı katılımını caydırıcı olabilir ve veriçalışmanın bir parçası olarak rapor edilecek bilgilerle sınırlı olmalıdır . Test konumu yardım deneme yöneticilere ön site ziyaretlerisitenin günlük operasyonları engel olmaz işe alım yöntemleri geliştirmek .
2

İyi Klinik Uygulamaları ( İKU ) ve İnsan Konu Korunması ( HSP ) oluşturulması. FDA1970'lerde klinik deneme standartları oluşturmuştur . İKU ve HSP katılımcılarasüresi , olası etkileri veçalışma için tazminat konusunda bilgilendirilmiş onam veren ve kolaylıkla anlaşılabilir bir onay belgesi hazırlanması bulunmaktadır . Klinik Araştırmacı ayrıcaFDA mali dikkate net yapmak gerekir. Araştırmacılarilacınüretiminden maddi kazanabilir eğer bubulgularıngüvenilirliğini etkileyebilir .
3

kapsamlı veri kaydedin . Yargılama sürecinin her yönü alımı , stok kontrolü ve randomizasyon prosedürler dahil olmak üzere kayıt altına alınmalıdır . Deneme yöneticileri , derlemek sınıflandırmak ve onlarıyargılama her yönü dayalı raporlar üretmek içinyeteneği veren temiz bilgi içinyeteneğine sahiptir bilgisayarlı veri toplama olmalıdır . Butoplanan veriler , mümkün olduğunca yakından ,gerçek durumu yansıtan önemli ve deneme yöneticileri tüm bilgileri doğrulamak için evrensel bir sistemi kullanmanız gerekir .
4

sonuçları doğru dağıtın . Sonuçlar zor onları bir yetkili yönetici olarak itibarını kurmak için yapım , dağıtılan zamanişbirlikçi yazarlık politikasına göre , deneme yöneticileri katılım için kredi alamadım . Bu yöneticilerinihai sonuçlarda kredi almak sağlamak için barındırma şirketleri ile çalışmak önemlidir . Tüm sonuçlar tıbbi dergilerde ve deneme kayıtlarından dağıtılan ve konferanslar Raporlama Denemeler OfKonsolide Standartları ( CONSORT ) tarafından belirlenenstandartlara uygun olmalıdır sırasında sunulmuştur . Çýkmýyordu sonuçları bilimsel kötüye olarak yorumlanabilir .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]