FDA düzenli etkin maddeler izler ; Aktif Maddeler veritabanı FDA onaylı farmasötik olarak aktif olmayan maddeler zaten mevcut bilgileri sağlar. Veritabanı gelecekteki uyuşturucu gelişimine yardımcı bir eğitim kaynağı olarak hizmet vermektedir . Jenerik İlaçlarınOfisipiyasaya yeni ilaçların izlenmesi için ve herhangi bir yeni etkin maddeler anlatan sorumludur . Belirli bir inaktif madde kullanılamıyor gibi görünüyor ek olarak , daha fazla bilgi için Jenerik İlaçDairesi irtibata geçebilirsiniz . Veritabanında listelenen tüm etkin maddeler bir CAS RN yanı sıra UNII sahip . Jenerik ilaçların
7500 Standish Yeri
Rockville , MD 20855
<
Ofisi p> fda.gov
Chemical Abstracts Service ( CAS )
CAS olarak bilinenAmerican Chemical Society'nin bölümü , kimyasal bilgi için kapsamlı bir kaynak olmaya devam etmektedir . CAS Kayıt Numaraları veya CAS RNS , bu tür etkin maddeler gibi kimyasal maddeler için tanımlayıcılar vardır. FDA düzgünYardımcı madde Veritabanı içinde etkin maddeler katalog için bu numaraları kullanır .
Kimyasal Özetler Service
2540 Olentangy River Road
Columbus , OH 43202
614-447-3600
cas.org
Benzersiz İçerik tanıtıcı ( UNII )
USP Madde Tescili ile işbirlikleri sayesinde sistemi (SRS ) ,FDA gibi inaktif maddeler gibi ilaçlar , maddeler için eşsiz madde tanımlayıcılarını yarattı . Bu UNII bir maddenin moleküler yapısına dayalı tamamen benzersiz bir tanımlayıcı. FDA ürün etiketlemesi için kullanır , veABD hükümeti yeni ilaç ürünleri içinde uyuşturucu maddeler ve gıda alerjenleri tanımlamak için kullanır . Etkin olmayan bir katkı maddesi için herhangi bir sorgu uygulama UNII gerektirir. Sen SRS@cder.fda.gov e-posta ileFDA başvurarak ücretsiz bir UNII ücretsiz edinebilirsiniz .
KayıtlıVeritabanı
Herhangi inaktif madde Anlamak inaktif maddegerçek adı ,yolu ve dozaj formu ,CAS numarası ,UNII ,maksimum gücü miktarı veetki gücü birimi : . İnaktif Maddeler Veritabanı altı alanları içeren Dozaj formu, ilacın imal edildiği formunu tarif iseyol , temel olarak ilaç , bir hastaya ne bir açıklama , bu sıvı , hap, kapsül , vs olabilir en yüksek gücü etkin maddelerden en fazla miktarda detayı dozaj başına . Inaktif madde hesaplanamaz ise , o alan boş kalır . Böyle bir alan açıklamaları anlayarak, daha iyiYardımcı madde Veritabanı ile bulunan herhangi bir sonuç anlayabiliyorum . İlaç Değerlendirme ve jenerik ilaçların
Bölümü Araştırma
Office
FDA /Merkez Etiketleme ve Program Destek
WO51 - 2201
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring , MD 20993
888-463-6332 fda.gov