web sitesi (bkz. Kaynaklar ) . Beşeri bir ilaç Lisansı başvurusu içinFDA web sitesindeilgili formların tüm indirin .
2.
tamamenformunun ilgili tüm bölümlerini doldurun . Layık olan bir lisans önceürün hakkında detaylı soruları cevaplamak mümkün olacak herkesinadını ve telefon numarasını koyarak ,iletişim bilgileri bölümüne özellikle dikkat edin .
3
başlayın sonrakimya , imalat ,örnek etiket ile başlayan ,formda belirtilensırayladestekleyici belgeleri bir araya getirmek ve bilgi denetler.
4. iyice mümkün olduğuncaFDA'nın yöntemleri doğrulama paketi tamamlayın
.
5
klinik verileri ve istatistikleri inceleyin ve hiçbir hata olmadığından emin olun . Uygulama belgelerine ekleyin .
6.
tümolgu rapor formlarını düzenleyin. Olgu sunumu cetvellere bunları ekleyin. Uygulama bu ekleyin .
7.
ilaç ile ilgili tutulan herhangi bir patent fotokopilerini sağlayın .
8.
kullanım ücreti kapak sayfasını doldurun . Uygulama değerlendirilmesi gereken klinik verileri içeren , ve 702.750 $ ise 2011 yılı itibariyle , 1.405.500 $ olup ,başvuru ücreti , bir çek veya bankacı taslağı gönder hiçbir klinik veriler değerlendirilmiştir gerekiyorsa .
9
başvuru formunda verilen gerekli öğelerinlistesini kullanarak , onları dahil ettik hangisırayla , dahil tümbelgelerin bir özetini oluşturun . Her projenin bir dizin oluşturun .
10
fotokopisitam teslim paketi ve başvuru formu . Gelecekte başvurmak üzere güvenli bir yerde saklayın. Talimatlara göreFDAuygulaması gönderin .