Faz l çalışmalarda , insanların küçük bir grup - 20 80 -ilk defa kullanılmıştır . Klinik öncesi çalışmalar daha önce hayvanlar üzerinde ve petri tabaklarında yapılmıştır. Deneysel bir tedavi veya ilaçgüvenli doz aralığı belirlemek için , ve yan etkilerini belirlemek için , güvenlik için değerlendirmeye alınacaktır . Bu aşamada, bu araştırmalar hap formunda ya da bir enjeksiyon olarak tedavi vermek için en iyi olup olmadığını belirlemek , ve yan etkiler olmadan verilebilir en yüksek doz ne olacaktır. Katılımcılar ayrıca takip edilmektedir , böylece, kullanıcıya doz ayarlanabilir. Belirlenen doz ek test için kullanılan genellikle ne
Faz ll
Faz ll çalışmalarda , insanların büyük bir grup - . 300 yaklaşık 100 - - kullanılır . Faz lsonuçlarına dayanarak , tedavi vermeyöntemi şimdi kullanılan ve etkinliği ve güvenliği bir ileri değerlendirme içinyeni katılımcılar ile kontrol etti. Katılımcıların belirlenen miktarı kabul edilebilir yan etkileri ileyeni tedaviden yarar varsa ,klinik deneme daha sonraFaz lll gidecek .
Phase lll
Faz lll çalışmalarda , çok daha büyük bir grup katılacak - yaklaşık 1.000 3.000 . Deney tedavisi ya da ilacınetkinliği Bir karşılaştırma yaygın olarak kullanılan diğer tedavilere yapılacaktır , yan etkiler izlenecektir , teyit edilecek ve bilgi artık deneysel tedavi veya ilaç kullanılmak üzere izin toplanacaktır. Faz lllMeme Kanseri web sitesine göre , çift - kör olabilir; katılımcılar vearaştırmacılar hangi tedavi oluyor bilmez . Yeni ilaçAmerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA) tarafından onay için kabul edilir önce buson adımdır .
Faz IV
Faz IV çalışmalar yürütülmektedir tedavi veya ilaçABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış vepiyasada artık sonra . Faz IV genellikle insanların çok sayıda içerir ve Faz III çalışmalar sırasında belirgin değildi yan etkileri olup olmadığını belirlemek için yerinde olduğunu. Ayrıca , bu aşamadayeni bir tedavi veya ilaç için yeni avantajlar veya kullanımları değerlendirecektir .