|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | Medical Research
Sağlığı ve Hastalıkları

Bir klinik deneme mevzuata ve klinik kılavuzlara uygun olarak yetkili bir kişi tarafından gözetilmelidir

Nasıl İyi Klinik Araştırma Araştırmacılar seç . Bu niteliklerhastalık veya kanser araştırma gibi araştırılmaktadır terapötik tedavisi ile ilgili olarak değişebilir. Sponsor yapabilirkötü hatalardan biriklinik deneme çalıştırmak için nitelikli olmayan birini işe almak . Bu tür hatalar hasta veklinik araştırmacı katılımcı ,sponsor pahalıya mal olabilir . Bu sorunu önlemek için ,doğru klinik deneme dedektif seçmek içinaşağıdaki adımları göz önünde bulundurun. Talimatlar 1. soruşturma kapsamındakoşul veya gösterge ile çalışan birisi için arayın


. Hastalığın ya da araştırılmaktadır terapötik bir gösterge ve hastalığı tedavi etmek için bir kişi için gereksinimleri göz önünde bulundurun. Klinik bir stent takarak gibi cerrahi müdahale için çağrı Örneğin , bir yaşam değil, bir ayak hastalıkları uzmanı veya pratisyen için bunu yapan bir tıbbi araştırmacı bulmak isterim .
2

çeşitli kullanın kaynaklar. Araştırmak istediğinizilgilendiren hastalıklarda tıbbi araştırmacılaradını almak için bir internet veritabanı arama yapın . Öneriler için arkadaşlarınıza sorun . Ayrıca klinik deneme araştırmacılar ile sponsor bağlantı konusunda uzmanım kuruluşlar irtibata geçebilirsiniz .Klinik araştırmacı ona temas ve onlara kısa bir vererek klinik araştırmayı yürüten ilgi ise
3

belirleyin öğrenim protokolünün özeti .
4

uygunluğunu doğrulayın . Sizin aday olarak uygulanabilir ,özgeçmişi ( CV ) ve tıbbi lisansın bir kopyasını isteyin . Belgeleri inceleyecek ve oprotokol gereklerini yerine soruşturması kapsamındakoşulu ile önemli bir deneyime sahip olup olmadığını belirlemek .
5

FDA Disiplin Eylemler ve Uyarı Mektubu için kontrol edin . FDA Diskalifiye ve debarment Listeleri veABD Hükümeti Dışlanan Taraflar Listesi Sistemi ( EPLS ) karşıpotansiyel araştırmacının adını ve adresini karşılaştırın . Potansiyel tıbbi araştırmacının ismilistede görünüyorsa , listedeadı düşünüyorsanızaynı kişi olduğunu doğrulayın . Eğer durum bu ise , başka bir araştırmacı bulmak . FDA'nın uyarı mektupları göz atın. Merkezi veya araştırmacının hiç bir uyumsuzluk için gösterildi olmadığını belirleyin . Bir atıf varsauyumsuzluk hiç düzeltilmiş olup olmadığını belirlemek .
6.

klinik rehberlere ilişkin spesifik sorular sorarak İyi Klinik Uygulamaları ( İKU) potansiyel araştırmacının bilgi olunmalıdır . Buklinik araştırmacının toplantı sırasında ihtiyaç duyulacak ne kadar eğitim size söyleyecektir .
7.

tesisin yeterli olduğunu onaylayın . Hastalar görülecektiraraştırmacının sitesini ziyaret edin . Konum , yeterli hasta bakımı , güvenli ilaç depolama ve diğer protokol şartlarını sağlama yeteneğine sahip olduğunu doğrulayın .
8.

yer kontrol noktalarının geçerli personelinin bilgi belirleyin . Tıbbi araştırmacı yeterince bu belgelerin tutulması , hata düzeltme ve Olgu Rapor Formu bakım olarakklinik deneme gereksinimlerine yardımcı olmak için eğitimli personel olduğunu onaylayın . Tüm kabul vearaştırmacıklinik deneme almaya istekli ise ,protokol , araştırmacının broşür ve diğer ilgili materyalleri göndermek ve klinik deneme başlar .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]