biyomarkerların biri kullanımı, ilaç geliştiriciler erken bir ilaç adayı takip edip hakkında karar " ya da go go " yardımcı olmaktır . Örneğin, biyolojik bir ilaç bileşiminin başarılı bir hücre duvarından geçmesi ya da bir hedef molekül üzerinde bir reseptör olup olmadığını gösterebilir. Deneyler bu türsonuçları , ayrıca potansiyel etkisiz bileşik üzerinde daha pahalı araştırma durdurabilir veya farklı yaklaşımlara işaret edebilir .
Biyobelirteçler Daha Sonra İlaç Geliştirme
olarak ilaç geliştirmesonraki aşamalarında, biyomarkerlarilaç verilmelidir ve ne kadararzulanan etkiyi üretmek için gerekli --- her zaman verilmelidir ne sıklıkta --- dozaj oranlarını belirlemeye yardımcı olabilir . Biyomarkerler da ne kadar toksisite sonuçlanan , çok fazla belirleyebilirsiniz . Ayrıca , farklı organlarıvücudun bir ilaca nasıl tepki etkileyebilir farklı metabolizmaya sahip . Doğru biyobelirtecin metabolik farklılıkları dozaj oranlarını etkilemez olmadığını gösterebilir . Klinik Araştırmalarda
Biyobelirteçler
bir ilaç adayı, klinik yollar ulaştığında , biyomarkerler gösterebilir ister bir ilaç klinik olarak anlamlı bir etkisi vardır. Klinik çalışmalar sırasında , bir " klinik son nokta " - " bir hasta nasıl hissettiğini yansıtır özelliği , fonksiyon veya yaşayıp yaşamayacağını " olarakFDA tarafından tanımlanan - Bir ilacın etkinliğinin tahmin . Biyobelirteçler , ancak, daha sonra hızlı bir şekilde klasik klinik son noktaları etkinliğini tahmin edebilirsiniz . Bu kullanım için kabul Biyobelirteçler kurulan vekil uç noktaları denir . Örneğin, ölçülebilir küçük bir tümör verilen bir ilaç etkili bir kanser saldırıları öngörüyor kurulmuş bir vekil uç noktasıdır.
Biyobelirteçler
Biyomarkörler Potansiyel Kullanım büyük bir potansiyel göstermiştir tek tek tedavileringeliştirilmesi alanında . Bireyler kendi DNA farklılıklar nedeniyle kısmenaynı ilaç farklı yanıt . Bir hasta başka çok az veya hiç etkisi yoktur ya da daha kötüsü olabilir faydaları bir ilaç , ciddi yan etkileri olabilir . Biyomarkerler tatbik önce bireysel bir ilaca nasıl tepki vereceğini tahmin edebilirsiniz . Biyomarkerler ayrıca, bileşikgerekli etkinlik , güvenlik ve metabolik profile sahip olacağı daha önceilaç geliştirme sürecinde kanıtlayarak yeni ilaç geliştirme hızlandırmak için umut sunuyor.
Sorunlar
Biyomarker geliştirme gelişen ve her yeni araç gibi , sorunları vardır . Bazı konularda düzenleyici vardır - araştırmacılar biomarkerlerin keşfetmek ve hükümet düzenleyiciler, özellikleGıda ve İlaç İdaresi , kanıt ve nasıl bir biyogöstergesini doğrulamak anlamına geldiğini tanımlamak gerekir ise önemleri kanıtlar bir araya gerekir . Bu çaba hükümet , akademisyenler ve sanayi arasında önemli işbirliği gerektirir . Bazı konular , bilimsel ve , basitçe , bu hastalık yollar için belirteçler keşfetmek için hastalık süreçlerinin daha iyi anlaşılmasını gerektirir .