Bir IND sunulması daha bir ürünün onayı aksinemevcut uyuşturucu nakliye yönetmeliklerine muafiyet gibi . Ilaç ulaştırması onaylı bir pazarlama uygulama gerektirir , ancak klinik denemeler için ilaçlar henüz onaylanmış değil çünkü , bir IND bir klinik araştırmanınamacıyla gemi ilaçlara başlanmalıdır.
Yeni İlaç Başvurusu ( NDA )
yeterli veri yeni bir ürün üzerinde toplanmıştır veüreticiürünü pazarlamak istemektedir zaman bir NDA gönderme gereklidir . Jenerikler için bir NDA .
Kısaltılmış Yeni İlaç Uygulaması ( Anda )
Bir Anda sunulması dikkate alındığındaFDA ürün güvenliği ve ispatı için arıyor olacak jenerik ilaçlar için onay almak için çalışırken kullanılır . Daha az veri NDA için daha bu sunulması ile gereklidir , ancak başvurugenel sürümüorijinal olarak etkili kanıtlamak zorundadır .
Biyolojik Lisans Başvurusu ( BLA )
biyolojik ürünler satılacak bir lisans gerektiren vesunulmasıürünün farmakoloji , kimya ve tıbbi etkileri yanı sıra nasıl yapılır hakkında bilgi içermelidir .
fazlaSayaç ilaçlar ( OTC )
OTC ilaçları reçete gerekmez ; AncakFDA hala düzgün etiketli emin olmak için , bu ilaçların bir sunulmasını gerektirir vehalka zarar vermeyecek .