Süreç Doğrulama Türleri

Süreç doğrulama tıbbi cihazın etkinliği ölçüldüğüşekilde açıklamak içinsağlık sektöründe kullanılan bir terimdir . Süreç doğrulama ilkcihazın başarısı içinparametreler nelerdir kurulması ve ardındanaygıt, bu parametreler dahilinde görevini , ya da süreç tamamlandığında, ne kadar sıklıkla ölçerek gerçekleştirilir . Süreç doğrulama birkaç önemli türleri, modern tıp alanında kullanılmaktadır . Aday Doğrulama

Aday geçerlilik yeni bir ürünhalka yayımlanan önce tamamlandı süreç doğrulama türüdür . Buhalka yayımlanan gelmeden önce aynı zamanda bir ürünün yeni bir modeli veya sürümsüreç doğrulama için başvurabilirsiniz .
Eşzamanlı Doğrulama

Eşzamanlı doğrulama bir alt prospektif doğrulama tipi . Üretimde ise eşzamanlı doğrulama,ürün doğrulanır . Tahribatsız test süreciürünün önceden ayarlanmış parametrelere göre çalışır sağlamak için kullanılabilir olduğunda eşzamanlı doğrulama yalnızca kullanılabilir .
Retrospektif Değerleme
< p> Retrospektif doğrulama geçmiş performansı hakkında bilgi dayalı bir cihaz veya sürecindoğrulanması anlamına gelir . Süreç doğrulama Bu tür toplu kayıtları , üretim defterlerinden , yeri kayıtları, kontrol grafikleri , test ve muayene sonuçlarının , müşteri şikayetleri , saha arıza raporları , servis raporları ve denetim raporları verileri bulur . Yeterli bilgi ayıklanmasınıgerekli bilgi varsa süreç doğrulama bu tür mümkündür .
Revalidasyon

Revalidasyonsüreç doğrulama gerçekleştirmehareket eder üzerinde ürün özellikleri değişti çünkü bir cihaz bir kez daha ,ekipman değişti , başarısüreçler ' parametrelerinin değişmesi ya daüretim malzemeler değişti .
Dönüşümlü Doğrulama

yinelenen doğrulama bir süre sonra tekrar edilmelidir işlem değerlendirmenin bir türüdür. Bir süreç doğrulama diğer zamanlar sadece bir parçası gerektirecektir Bazen , bütün bir süreç doğrulama , yinelenen doğrulama gerektirir . Süreçlerinin
Türleri

tıbbi işlemlerin Türleri süreç doğrulama ile uğraşırken bilmek önemlidir . Bir doğrulanmadı süreç başarıyla süreç doğrulama uğramıştır bir süreçtir . Türleri I , II , III ve : valide edilmemiştir süreçleri üç kategoriden birine gruplandırılmış olabilir . Bir Tip I yöntem tam olarak belirlenmiş , ancak ekipman bazı parçaları dayanır bir süreçtir . Bu aslındaekipman düzgün yüklü olduğu bir doğrulama gerektirir . Tip II süreçler daha sonraki muayene ve deneyleri ile doğrulanmış edilemez süreçler , ancak yayınlanmadan önce valide edilmelidir . Tip III işlemlerhastanın güvenliğini korumak için uygun bir şekilde yapılmalıdır veürün sevk edilmeden önce bu yüzden tam olarak doğrulanması gerekir süreçlerdir .