Klinik Denemeler Nasıl İzlenir

Klinik deneme izleme bir klinik araştırmanın gözetim yapılır hangiidari işlemdir . Bir klinik deneme monitör , klinik site aktiviteleri kontrol yerinde yorumlar yapılması, verilerin tutarlı olduğunu doğrulayarak , olgu rapor formlarının gözden geçirilmesi ve klinik deneme araştırmacılar ile iletişim de dahil olmak üzere çeşitli etkinlikler gerçekleştirir . Sonuçta ,monitörün işi klinik deneme siteleriçalışmanın protokolü ile uyumu korumak sağlamak için ,hastanınhak ve emniyet korumalı vebildirilen çalışma verilerinin doğru, eksiksiz ve doğrulanabilir vardır . Sen Klinik araştırma protokolü
Sitesi izleme planı
ihtiyaç vardır Daha Talimatlarıaraştırma sponsorşirket tarafından sağlananklinik deneme protokolü gözden

1
göster
.
Sayfa 2

çalışma için gerekli izlemesıklığını ve miktarını belirleyin . Bu türçalışmanın karmaşıklığı , hastalık durumu , kayıtlı deneklerin sayısı gibi çeşitli faktörlere dayanmaktadır , site performansı ve deneyim veçalışmanın içine okullaşmaoranı . Çalışma sponsorŞirket ayrıca izlenmesi için takip edilmesi gereken kurallar olabilir .
3

ilk olguçalışmaya alındı ​​sonraklinik deneme sitesini ziyaret başlayın . Protokol prosedürleri takip ediliyor ve eminsitesi personel yürürlükteki tüm prosedürleri anlamak .
4

her ziyaret içinsponsor tarafından sağlanansite izleme raporunu tamamlayın . Doğrulayın ve
5

klinik deneme sponsor veuygun düzenleyici otoritelereizleme raporu göndermeraporunda listelenen tüm öğeleri tamamlamak . Sponsor firma ile birlikte eleizleme denetim sırasında gözlemlenen sorunları olun. Budenemegeçerli kurallara göre ilerledikçe sağlayacaktır .