FDAtemel rollerinden biri insanlar tarafından tüketimi için yeni ilaçlar onaylayacak. Bu işlem, Yeni İlaç uygulaması ( NDA) olarak da bilinir. Başlangıçta , tüm yeni ilaçların sadece reçete ile kullanılabilir .
Özellikleri
Tüm reçeteli ilaç reklam ve tanıtım inceledim veFDA tarafından düzenlenir . Ancak, tüm over - the- counter ilaç reklamFederal Ticaret Komisyonu tarafından işlenir .
Önemi
kez bir uyuşturucuNDA sürecinde onaylanmış , FDA tıp sektöründe tarafından rapor hasta tarafından herhangi bir yan etki izlemeye devam eder. Tüm ölümlerin 15 gün içinde bildirilmesi gerekir .
Yanılgılar
FDA birçok doktorilacın küçük zararlı yan etkileri rapor yok gerçeği ile meydan. Buna karşılık olarak ,FDA MedWatch , kolay erişilebilir raporlama araçları bir sistemi denilen bir program kullanır .
Hususlar
vesileyle ,FDA ek klinik çalışmalar gerektirmektedir onayı alındıktan sonra ilaç . Ilaç hakkında yeni bilgiler ortaya çıktığında Bu genellikle oluşur . Program Faz IV testi denir.