|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | sağlık Endüstrisi | Genel Sağlık Endüstrisi
Sağlığı ve Hastalıkları

FDA Tıbbi Cihaz Sınıflar

Yaklaşık 2.000 bireysel tıbbi cihazlarGıda ve İlaç İdaresi tarafından sınıflandırılmıştır . Bu, aynı zamanda olarak da bilinen 16 ayrı gruplar halinde tıbbi cihazlar ayıran " panel ". Bu panellerin örnekleri diş , Nöroloji, Ortopedi , radyoloji ve daha fazlasını içerir . Sınıf I , Sınıf II ve Sınıf III : Bu ​​16 panellerden birine konduğunu sonra , FDA onaylı tıbbi cihazlar belirli üç sınıfa daha bölünmüş bulunmaktadır. Bu tür cihazlar ve tıp uzmanları hem kullanıcıların kolayca kullandıklarıcihazlar hakkında önemli bilgi sağlar . Sınıf I Cihazlar

Sınıf Ben genel hastane ekipmanları bandajlar , lazımlıkları , yatak , muayene önlük , tıbbi tabanlık , madeni yağ ve daha fazlasını içerir . Sınıf I kulak , burun ve boğaz ekipman uygulamaları , balonlar , kelepçeler , dil depressors , dilatörlerin, inhaler , sulama sistemleri , makas , tüpleri ve daha fazlasını içerir . Sınıf I , fiziksel tıp ekipmanları tekerlekli kemerleri, lap panoları , baston , minderler , kask , masaj , baskül , sapanlar , atel , tablolar ve daha fazlasını içerir . Sınıf I anesteziyoloji ekipman rezervuar çanta , darbe şişeleri , çeşitli kalibratörler , debimetreler , oksijen maskeleri , oksijen çadırları ve daha fazlasını içerir . Sınıf I diş hekimliği aletleri protez yapıştırıcı , x - ray makineleri , dişçi koltukları , kelepçeler , pamuk rulo , kauçuk barajlar, cerrahi hemostat , cerrahi farlar , şırıngalar ve daha fazlasını içerir . Sınıf I hematoloji ekipmanları asit , şişe , yemekler ve diğer çeşitli maddelerin çeşitli içerir . Sınıf I nöroloji ekipman diyapazonu , jeneratörler , çeşitli klipler , skullplate tornavida ve daha fazlasını içerir . Sınıf I toksikoloji ekipman kan alkol testi kitleri , uyuşturucu test kitleri , ilaç - spesifik kontrol malzemeleri ve daha fazlasını içerir .
Sınıf II Cihazlar

Sınıf II genel hastane ekipmanları hastane içerir beşik, yatak, şişeler , dolaplar , kaplar , minder , şırıngalar , tüpler ve daha fazlası. Sınıf II immünoloji ekipman çeşitli antikorlar , çözünür kanser izleme test sistemleri , grip , insülin , sistem testleri ve daha fazlasını içerir . Sınıf II , genel ve plastik cerrahi cihaz vücut sıvı bariyer kitleri , çeşitli klipler , perdeler , genel cerrahi tepsiler , hasta önlük , cerrahi önlük , ameliyathane lambaları , protezleri, hazırlık kitleri tıraş , zımba , sütür , giyinme ve daha yara içerir . Sınıf II ortopedik ekipman kemik çimentosu , bağlantı elemanları , iğne, tabak , protezleri , çubuklar , vida , zımba ve daha fazlasını içerir . Sınıf II kardiyovasküler ekipman tansiyon manşet, çeşitli kateterler , kelepçeler , tanı bilgisayarlar , elektrotlar , dönüştürücüler ve daha fazlasını içerir . Sınıf II mikrobiyoloji ekipman çeşitli antijenleri , antiserum , enzimler ve test ekipmanları bulunmaktadır. Sınıf II nöroloji ekipman kateterler , izleme cihazları , matkaplar , elektrotlar , motorlar , uyarıcılar ve daha fazlasını içerir . Sınıf II fiziksel tıp ekipmanları hamamlar , sandalye , tekerlekli sandalye, tekerlekli sandalye asansörü , ısıtma pedleri ve daha fazlasını içerir .
Sınıf III cihazlar

Sınıf III kardiyovasküler ekipman defibrilatör içerir , jeneratörler , pompalar, uyarıcılar ve daha fazlası. Sınıf III ortopedik ekipman heterogreft kemik , protez ve daha fazlasını içerir . Sınıf III dental ekipman protez yapıştırıcı , diş biyolojik malzeme , reçineler , sterilizasyon ve daha fazlasını içerir .
Sınıflandırma Kuralları

Tıbbi cihaz Sınıf I , Sınıf II veya Sınıf ayrılır III çeşitli faktörlere göre. Sınıflandırma aygıtı güvenli ve etkin olarak hasta veya operatöre birine ilgili risk miktarını çalıştırmak için gerekli kontrol miktarına dayanmaktadır. Bu sınıflandırmalar söz konusutıbbi cihazınamaçlanan kullanımına dayanmaktadır .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]