Tıbbi Cihaz Kuruluş lisans Kanada genelinde üreticileri , ithalatçıları ve tıbbi cihazların dağıtıcıları düzenlemek için kullanılır . Kanada Sağlık yönetmeliğe göre, tıbbi cihazlar tıbbi hastalıkları önleme, teşhis veya tedavi etmek için kullanılan herhangi bir öğeye bakın. Buna ek olarak , gebelik teşhis ve insan ve hayvanların yavruları için bakımı için kullanılan cihazların dayönetmelik kapsamındadır .
İstisnalar
Bazı bireyler ve kurumlar için gerekli değildir bir Kanada Tıp Kuruluş lisansı almak . Sağlık tesisleri , perakendeciler , dağıtıcılar ve diğer tıbbi cihaz ruhsatı almış bazı üreticilerin Kanada Sağlık göre , bu yönetmeliklerden muaf .
Amaç
lisansamaçlı tıbbi cihazlarınüretimi ve dağıtımı gözetim ileKanada hükümeti sağlamaktır . Tıbbi Kuruluş lisans standartları bireylerin ve şirketlerinüretim ve insan ve hayvanlar için tıbbi cihaz bırakılması sırasında yasal ve güvenli koşullarda muhafaza sağlamak .