Sağlık , Çalışma ve Refah veİlaç İşleri ve Gıda Sanitasyon KonseyiBakanlığı, Japonya'da farmasötik uygulama ve ilaç geliştirme sorumludur . Japon hükümetinin göre, " Japonya Düzenleyici İşler İngilizce Bilgi , "İlaç ve Gıda Güvenliği Bürosu ruhsatlandırılması " klinik çalışmalar , onay yorum ve pazarlama sonrası güvenlik önlemleri , kolları " .
Principal Düzenleme kanunlarçoğunlukla
, Japonya'da ilaç uygulama ve ilaç geliştirme yasaların sayısına göre kontrol edilir . Bu Kan Ürünleri istikrarlı bir tedarik , Zehirli ve zararlı maddeler Kontrol Kanunu , Narkotik ve psikotrop Kontrol Kanunu , Esrar Kontrol Kanunu , Afyon güvenliğini ilgili İlaç ve Tıbbi Cihazlar Teşkilatı Kanunu içinTeşkiline Dairİlaç İşleri Kanunu ,Eczacılar Hukuku , Hukuk dahil Yeni Tıp
İlaç üreticileri Hukuk ve Uyarıcı Kontrol Kanunu .
Onay , Sağlık , Çalışma ve Refah Bakanlığı'na belgelerin geniş bir yelpazede sunmalıdır ve onaylanması hakkında kararlar, altı ila 18 ay arasında sürebilir . Onaylı tıp daulusal sigorta sistemi kapsamına alınması gerekir , ve bu nedenleilaç fiyatlandırma standartlarına uygun olmalıdır . Builacınfiyatını artırır .