Faz - 20-80 kişi . Bu deneme ogüvenli doz aralığı vetedavigüvenliğini belirlemek ve olası yan etkileri ortaya çıkarmak için kullanılan gibi ,en çok risklidir. Buriskdeneme katılımcılara büyük olduğunda büyük sorunlar ortaya olabilir ve bu aşamasındadır. Bir ay kadar süren bu aşama , tolere edilebilirmaksimum dozu belirlemek için bir artan doz katmanı kullanır . Katılmak Bireyler sağlıklı olabilir veyadeneme tedavisi için çalışıyorhastalığı olabilir .
Faz II
Faz II denemelerinin daha büyük bir grup üzerinde gerçekleştirilen 100 300 .bir tedavi ya da daha fazla ilaç , kısa vadede güvenlik ve etkinlik için değerlendirilir. Bu aşama birkaç ay sürebilir ; katılımcılarınhedef hastalığı olan bireylerdir . Normalde , bu aşamada bazı katılımcılartedavi verilir ama diğerleri bir plasebo verildiği , çift - kör bir tasarım kullanır.
Faz III
Phase III 1,000 3,000 kişi ile bir çalışmadır . Yan etkileri , etkililik ve diğer tedavilere karşılaştırılması incelenmiştir . Birkaç yıl sürebilir Bu aşama , uzun vadeli etkileri yanı sıra, ilaç - hastalık etkileşimleri , diğer ilaçlarla etkileşimleri ve çeşitli demografik ve alt gruplar üzerindekietkilerini inceler . Katılımcılar araştırılantedavi veyaaynı hastalık için kullanılan bir başka standart tedavi verilebilir .
Faz IV
deneme Bu aşama sonrası pazar çalışmadır . Tedavi çıkacak ancakhükümet tarafından onaylanmış olmayabilir . Faz IV optimumtedavinin kullanımı vefaydaları ve bununla ilişkili riskler hakkında daha fazla bilgi toplar . Bu aşamanınsüresi devam eden olabilir; Amerikan Gıda ve İlaç Dairesitedavi onaylar veya onaylamaz ya kadar devam eğilimindedir . Fazın bu tip gözlemsel ve kontrollü bir deney tasarımı kullanmak değildir .