1. Sertifikasyon Planı Oluşturun :
- Temiz oda personeli, tesis yönetimi ve mühendislerden oluşan bir ekip oluşturun.
- Temizlik ve dekontaminasyon prosedürlerinin yanı sıra bakım programları ve protokollerini tanımlayın.
- Proses doğrulaması için bir Kalite Güvence (QA) programı geliştirin.
- Temiz oda operasyonlarında yer alan tüm personelin eğitimini ve niteliklerini belgeleyin.
2. İlk Temizlik ve Dekontaminasyonu Gerçekleştirin :
- Sertifikasyon sürecine başlamadan önce derinlemesine temizlik ve dekontaminasyon yapılması şarttır.
- Kirletici maddeleri gidermek için uygun temizlik maddeleri, dezenfektanlar ve dezenfektanlar kullanın.
3. Parçacık İzleme ve Hava Akışı Ölçümü :
- Temiz oda içindeki havadaki partikül konsantrasyonunu ölçmek için partikül sayaçları kurun.
- Hava akış hızının ISO 14644-1 Sınıf 100.000 standartlarını karşıladığından emin olun (0,5 mikron fit küp başına 36 parçacık).
4. Filtre Bütünlüğü Testi Gerçekleştirin :
- Verimliliklerinden ve sızıntısız performanslarından emin olmak için HEPA filtrelerini test edin.
- Herhangi bir ihlali veya verimsizliği belirlemek için filtre sızıntısı testleri yapın.
5. Basınç ve Sıcaklık İzleme :
- Temiz oda ve çevresindeki alanlar arasındaki basınç farklarını test edin.
- Temiz oda içindeki sıcaklığın belirtilen aralıkta olduğundan emin olun.
6. Yeterlilik ve Doğrulama :
- ISO 14644-1 standartlarına göre partikül sayımı, saat başına hava değişimi, sıcaklık, nem ve diğer testleri yapın.
- Tüm sonuçları belgeleyin ve istatistiksel analizler sağlayın.
7. Personel ve Ekipman Sertifikasyonu :
- Tüm temiz oda personeline, uygun önlük, el yıkama ve temiz oda içinde hareket dahil olmak üzere özel eğitim verin.
- Tüm ekipmanların sertifikalı olduğundan ve Temiz Oda Sınıfı 100.000 spesifikasyonlarını karşıladığından emin olun.
8. Sertifika Belgeleri :
- Tüm testlerin, izlemenin, kalite güvencesinin ve doğrulama prosedürlerinin sonuçlarını derleyin ve belgeleyin.
- Sertifikasyon belgelerini düzenleyici veya sertifikasyon kuruluşuna gönderin.
9. Temiz Oda Standartlarını Koruyun :
- Temiz odanın ISO 14644-1 Sınıf 100.000 standartlarını tutarlı bir şekilde karşıladığından emin olmak için düzenli olarak bakım ve sertifikasyon kontrolleri yapın.
10. Sürekli İzleme :
- Temiz oda koşullarındaki ihlalleri tespit etmek için sürekli izleme sistemleri uygulayın.
11. Sertifika Denetimi :
- Temiz odanın ISO 14644-1 Sınıf 100.000 standartlarına uygunluğunu doğrulamak için üçüncü taraf bir sertifikasyon kuruluşu tarafından sertifikasyon denetimine tabi tutulmalıdır.
Bu adımları izleyerek, kritik operasyonlarınız için temiz ve kontrollü bir ortam sağlayan temiz oda 100000 sertifikasını alabilirsiniz.