Subpart A ile A içeren ilaçlarınetiketlenmesi için genel bir rehberlik sağlar , yedi subparts ayrılmıştır FDA ilaç etiket düzenlemeleri içermektedir ilaç üreticisi , ilaç kullanımı yönlereyeterliliğini tanımlayan ,ilacın maddeler hakkında yanıltıcı beyanlarda önlenmesi; gerekli tablolarınönem sağlamak; bebek tanımlayan vevarlığını ofFD & C Sarı No 5 bildirerek , FD & C Sarı No: 6 , fenilalanin ve sütfitter .
reçeteli ilaçlar
Alt Bölüm B reçeteli ilaçlar ve insülinetiketlenmesi için yönergeler sağlar . Bu kurallar şunlardır :ilaç üreticisi , ilaç ( örneğin , hap sayısının) miktarının beyan ,tavsiye veya olağan doz tablosu ve içerik ve biçimlendirme için gereksinimleri kimlik beyanı
OTC ilaçlar
Subpart C over- the-counter ( OTC ) ilaçlaretiketlenmesi için yönergeler sağlar . Bu kurallar reçeteli ilaçlar için benzer , ancak aynı zamanda şunlardır :ilaç paketininön panel için gereklilikler; gebe veya emziren kadınlar için uyarı beyanı ve sodyum , kalsiyum , magnezyum ve potasyum içeriğidahil şartları .
Muafiyet
Alt D uygulanamaz kullanım yönleri gerekli olan örneklerini sunar . Subpart E işleme veilacın yeniden paketleme ve karbon dioksit gibi gazlar içeren ilaçlar için ilgili diğer muafiyetler ayrıntıları.
Etkinlik Başvuruları
Subpart F promosyon için kurallar sağlar ve ilacın etkinliği ile ilgili pazarlama iddiaları .
özgül uyuşturucu
Subpart G belirli ilaçlar için ek yönergeler sağlar . Örneğin, küçük boğaz ağrısı tedavisinde kullanılan reçetesiz ilaç için önerilen bir uyarı vardır .