Aducanumab jenerik adıyla da bilinen Aduhelm, Biogen tarafından Alzheimer hastalığının tedavisi için geliştirilen deneysel bir ilaçtır.
Onay ve Tartışma
- Haziran 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), erken evre Alzheimer hastalarının beyinlerindeki amiloid plaklarını azaltabildiğini gösteren bir klinik araştırmanın sonuçlarına dayanarak Aduhelm'e hızlandırılmış onay verdi.
- Bununla birlikte, onaylanması tıp camiasında önemli tartışmalarla karşılandı; birçok uzman, klinik araştırmalardan elde edilen sınırlı kanıtlar nedeniyle ilacın güvenliği ve etkinliği hakkındaki endişelerini dile getirdi.
Etkinlik
- Aduhelm, Alzheimer hastalığı olan kişilerin beyninde plaklar oluşturan bir protein olan amiloid-beta'yı hedef alan monoklonal bir antikordur. Amiloid betaya bağlanarak ve onun beyinden uzaklaştırılmasını teşvik ederek çalışır.
- Bazı çalışmalar Aduhelm'in beyindeki amiloid plaklarının düzeylerini azaltabildiğini gösterse de, bunun bilişsel işlevlerin iyileşmesine veya Alzheimer hastalığının ilerlemesinin yavaşlamasına yol açtığına dair sınırlı kanıt vardır.
Yan Etkiler
- Aduhelm'in en sık görülen yan etkisi amiloidle ilişkili görüntüleme anormalliğidir (ARIA). ARIA baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, konfüzyon ve nöbet gibi semptomlara neden olabilir. Ağır vakalarda ARIA hayatı tehdit edici olabilir.
- Aduhelm'in diğer yan etkileri arasında infüzyon reaksiyonları, alerjik reaksiyonlar ve beyin şişmesi yer alır.
Maliyet
- Aduhelm çok pahalıdır ve hasta başına tahmini yıllık maliyeti 56.000$'dır. Bu durum, ilacın karşılanabilirliği ve sağlık sistemi üzerindeki potansiyel etkisi konusunda endişeleri artırdı.
Devam Eden Araştırma
- Aduhelm'i çevreleyen tartışmalara rağmen, güvenliğini ve etkinliğini daha fazla değerlendirmek için klinik araştırmalar devam etmektedir. FDA, ilacın yararları ve riskleri hakkında ek veriler sağlamak için Biogen'in onay sonrası bir klinik araştırma yürütmesini talep etti.
- Bu denemelerin sonuçları Aduhelm'in geleceğinin ve Alzheimer hastalığının tedavisindeki rolünün belirlenmesine yardımcı olacak.