.
Geri adım ve ofisinizde bakmak ve kullanılabilir olan alanımiktarını belirlemek . Böyle bir kilitli dolap gibi güvenli bir şekilde depolanmasını araştırma ilaç ve cihaz ürünleri için yer var mı ? Dolap , metal veya ahşap ve ısı tutun nedir ? Bu ısıyı tutan veyagüneş ışınları ısı üretir pencereye yakın bir yer ise , sizin araştırma ilaç ve cihazları depolamak için taşımak ya da başka bir yer bulmak gerekir .
Size 2
nitelikli var mı personel ?
gibi tatilde gibi , kullanılamaz eğer sizin için de doldurabilirsiniz ( Eğer kurma konummerkeze bağlı ) en az bir doktor ya da diş hekimi , bulmaya çalışın . Sağlık eğitimi , tercihen bir hemşire , doktor asistan veya EMT Klinik Araştırma Koordinatörü Kiralama . Personel İyi Klinik Uygulama yönetmelikleri ve uluslararası kurallar öğrenir olun .
3
ekipman değerlendirin .
Ekipman , kontrollü kalibre ve nitelikli mi ? Eğer belgeleriekipman düzgün korunur gösteren ve düzgün işleyen var mı ?
4
HIPAA ve İyi Klinik Uygulamaları ( İKU ) yönetmelikleri öğrenin .
Bilmek ve takip etmeken önemli şeyler başarılı Klinik araştırmacı İnsan Araştırma Koruma , Sağlık Sigortası Taşınabilirlik Sorumluluk Yasası ( HIPAA ) , ve bir araştırmacı olarak taahhüt yönetenFDA Form - 1572 arkasındakibilgiler vardır edilecek . Genel GSO bilgi bir zorunluluktur ve eğitim belgelenmiş ve tutulan bir FDA durumunda veya muayene sponsor , sürekli olmalıdır .
5
hastalar bul .
Emin bir hasta popülasyonu var olun klinik deneme uygunluk için gözden geçirmek. Sponsorlar klinik araştırmalar için insan denekleri sağlayabilen doktorlar isteyeceksiniz . Genellikle , bir hasta , bir anda iki klinik çalışmalara edilemez ve en denemeleri arasında en az 28 günlük bir arınma dönemi gerektiren , bu nedenle bir gönüllü hazırız hastaların yüzlerce erişimi olması başarı için şarttır klinik deneme .