Başlığı 45 , Federal DüzenlemelerKanunu Bölüm 46 ya da 45 CFR 46 minimal risk , insan araştırma çocuklarındahil yönetir . YönetmelikIRB olarak bilinen bir kurumsal inceleme kurulu , gibisanayi atıftaçalışmanın bağımsız bir etik komitesi , risk için çalışma önerileri değerlendirir belirler . Bu katılımınriskli çocukların günlük yaşam rutinleri karşıya riskler daha büyük olmadığı kabul edilene kadar Özellikle , çalışmalar IRB - onaylı olamaz . İlaç Değerlendirme ve AraştırmaGıda ve İlaç İdaresi Merkezi gebelerde ilaç eğitim için bir endüstri rehberlik geliştirdi. Kadın zaten önleyici veya tedavi edici bakım için reçeteli ilaç olsaydı , o zaman minimal risk kabul edilir . Çocukların
Adil Seçim
45 CFR 46 ikinci bir görev olduğunu kurumsal inceleme kurullarıişe alım sürecinde katılımcılarınadil seçim için önerilen çalışma tasarımları değerlendirmek için sorumlu olduğu . Bu kural tüm çocuklarınaraştırmanınfaydaları mahrem olmasını sağlamak istiyor ve cinsiyet ve azınlık nüfus hem de çocuklarıçalışmanın işe alınma sırasında dahil edilmelerini önermektedir .
Assents ve izinler
üçüncü bir etik düşünce araştırma yapmak için izindir. Araştırmacılar ebeveyn ya da yasal vasileri tarafından bilgilendirilmiş onam belgelerinimzalanması yoluyla çocukların soruşturmaları yürütmek için yazılı izin almak . Federal yönetmelik , 45 CFR 46 , aynı zamanda çocuklarınaraştırma haberdar olmak ve anlamak için yeterli olmadığını , eski bir katılım karar için izin şart koşuluyor. Bir çocuğun katılması kabul ederse , o zaman katılmak içinçocuğun onayını belirten ikinci bir imza dabilgilendirilmiş rıza belgesi gereklidir. İnsan Konular
Minimal Risk > mahkumlarınetik korunması cezaevi yapılar , mahkumlar arasında hapis ve /veya suç 45 CFR 46 Subpart C. Çalışmalar tarafından yönetilir minimal risk teşkil kurumsal inceleme kurulları tarafından kabul ve tutuklularıngünlük yaşamlarında sadece küçük bir rahatsızlık olarak alınmalıdır insan denekler . Bu nüfus için , minimal risk normal günlük hapis karşılaşmalarda elde zararriskine kıyasla zarar düşük bir olasılık olarak tanımlanır .
Fayda Harm Karşı
ayrıntılı , insan özneler olarak mahkumlarla birlikte araştırma 45 CFR 46 Subpart C zorunlu sayıda mahkumları etkileyen durumlar olmalıdır . Bu etik ilke olarak bireylerin bir dizi minimum zarar daha ağır basar kişilik bir sınıf için büyük bir fayda . Insan özneler olarak mahkumlarla birlikte çalışmalar sonuç elde edildikten sonra, tüm cezaevi nüfusu fayda getirmek için aramak gerekir .