FDA genellikle yeni ilaç uygulamaları için biyoeşdeğerlik denetim yapar . Bu işlem, yeni bir ürün veya diğer durumların tedavisinde , bir önceden - onaylı bir ilaç uygulamasının bir test olan bir ilacın kullanımına ilişkindir. FDA genellikle sadece biyoeşdeğerlik çalışmaları için tek bir denetim yapar.
Rutin Denetim
bir denetim değil varsaFDA rastgele bir garanti aktivitesi rutin denetim yapabilir son beş yıl içinde meydana geldi. FDA müfettiş araştırma başlatmak için onay altı ay içinde bir siteyi incelemek için karar verebilir . Bir rutin denetim tetiklemek Diğer kırmızı bayraklar bir çalışmada anormal derecede yüksek okullaşma oranları , yanı sıra önemli ilaç tanıtmak için büyük çalışmalar bulunmaktadır . Neden için over - the-counter sınıflamasına bir reçeteli ilaçtangeçiş yapmak da rutin bir denetim tetikleyebilir .
Için - Neden Denetim
ile denetimler ,FDA klinik araştırma faul şüphelenmek için bir neden vardır . Nitelikleri dışında klinik araştırmalar Doktorlar bir denetim tetikleyebilir . DeneklerFDA bir şikayet göndermek veyaçalışma tarafından belirlenen veriler, diğer araştırmacılar tarafından yapılan benzer çalışmalar ile tutarsız görünüyorsa, FDA araştırmacı bir araştırma tesisi kontrol etmek neden olacaktır . Bir çok kamuya ilaçaynı etkiye sahip olabilir .