Bilgi açıkça belgelenmiş olması gerekir . Bu ad, açıklama , riskleri , faydaları , dozaj bilgileri , referans edebiyat ve çalışılannüfusun açıklamasını içerir .
Parametreler
amaç , amaç vetasarım deneme açıkça usul ve aşamaları ile ilgili ayrıntılar ,deneme durdurulması için önyargı , beklenen süresi ve kuralları minimize araçları dahil , ana hatlarıyla gerekir .
Konular
Hepsi çalışma konularıtasarım modelinde belirlenenkurallara göre tedavi edilmelidir . Konularındahil edilmesini veya hariç tutulmasını belirlemek için kullanılanölçütler açıkça izah edilmelidir . Çalışmanın herhangi bir çekilme ne zaman ve nedençalışmayı bıraktı göstermek , hem de onlar yerini olup olmadığını gerekir . Follow - up tümü çekilir konularda yapılmalıdır .
Değerlendirilmesi
değerlendirmeler düzenli olarak yöntemlerini belgeleyen , parametreleri belirterek ,prosedürleringüvenlik ve etkililiği üzerine gerçekleştirilen ve olmalıdır zamanlama .