NDAbirincil araçtır. Bir ilaç devletlerin NDA dokümantasyon, klinik sonuçlar , hayvan çalışmalarında elde edilen bilgiler ,beden,malzemeler veilaçüretim ve ambalajilacın performansı. NDA sonraFDA'nın rolü yeterli bilgiambalaj uygun vedoğru bilgi içeren veilacın kalitesi FDA standartlarına karşı onadı eğerfaydaları , herhangi risklerden fazla iseilacın güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemek için bir inceleme için toplar . 1994 yılında
Düzenleme
, Başkan Clinton hukuka DSHEA olarak bilinenBesin Desteği Sağlık ve Eğitim Yasası , imzaladı. Bu yasa ürünleri etiketlenmesi yanıltıcı değildir ve bir ürünün amacına ( ler ) hakkında herhangi bir iddia yeterli delil ile kanıtlanmış olduğunu , güvenli olduğunu belirlemek için sorumlu olduğu ilaç üreticileri gerektirir . Temel olarak,yeni yasa ilaç üreticileri artıkürün , yeni bir diyet madde veyaBKİ olarak önerilen diyet ödenek bilmesine aşmadıkça besin takviyeleri için FDA onayı aramak için gerekli olduğu anlamına gelir .
vitamin , mineral , bitki ya da diğer bitkisel ya da amino asit içerenmadde , 1994 yılından önceAmerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değilse yeni Diyet bileşen Bildirimi
,FDA, yeni bir diyet madde dikkate . Yeni bir diyet madde içeren yeni bir besin maddesini veya bir ek pazarlama ilgilenen Distribütörler ve üreticileri piyasa öncesi bildirim göndermeniz gerekir . Üreticileri bildirim olmadanyeni diyet madde pazar ise ,FDA adulteratesmadde vekanuna tabi olur . Bugıda arzı veyeni bir beslenme madde tüketimi etiketi üzerinde yapılan iddialara göre, " makul güvenli olması bekleniyor " olduğunugüvence kullanılan edilmemiş isebildirimmaddegeçmişi hakkında bilgi içermelidir . Ayrıca ,piyasa öncesi bildirimürünün bir açıklamasını içermelidir ,yeni diyet madde , ne kadarmaddeürün ve herhangi bir referans malzemeleri olduğu için kullanım şartları .