lazer ürünlerin üreticileriUyum Ofisi ( HFZ - 300 ) , Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi veFDA'nın müdürü ilecihazların kayıt gerekir . Kayıt formunda gerekli bilgi ürünlerinin , adı, model numarası veüreticininadı ve adresitürünü içerir . Buna ek olarak ,kayıtlazer orta veya yaydığı dalga boyunu belirlemek gerekir
Lazer sınıflandırılması
Şu andaFDA lazerlerin altı sınıfları vardır : . I , II , İla , IIIa , IIIb ve IV . FDA tehlikeli olmayan olarak Sınıf I lazer etiketler. Belirli bir süre için daha az izlendi sınıf IIa lazerler deolmayan tehlike etiketi alırsınız . Sınıf II , Sınıf IIIa ve Sınıf IIIbcilt ve gözler için tehlike çeşitli düzeylerde ortaya çıkabilir . Sınıf IVcilt ve gözler için tehlikelerinen yüksek seviyesine sahiptir .
Performans Gereksinimleri
FDA tüm lazer ürünler koruyucu bir konut olması gerektiğini belirtiyor . Konut işlem veya teminat radyasyonolasılığı sırasındalazer erişmesini engellemeye yardımcı olur . Ayrıca ,konut erişimi gerekli değildir , özellikle belirli radyasyon sınırları bireyleri koruyacak . Yönetmelik ayrıca , yetkili bir profesyonel kendi amacı içinlazer kullanır gerekli radyasyona maruz kalmanınen düşük sınıfınaemisyon limitlerini ayarlamak .
Emniyet kilitleri
Tüm lazerler gerekir kaldırma olması için tasarlanmış veyalazer bakım veya kullanım geçiyor zaman deplase olankoruyucu muhafazasının her bileşen için bir emniyet kilidi az var . Lazer bir kilitleme mekanizması yoksa , bir kişiye teminat radyasyona maruz kalmamiktarı belirtilen emisyon sınırları içinde kalmalıdır . Yönetmelik birden fazla güvenlik kilidi veyaradyasyona maruz kalma ya da lazer belli sınırları aşacak olursakoruyucu muhafazasının kaldırılmasını veya kaymasını önlemek için bir yöntem çağırır .
Kontrol yerler
Sınıf I ürünler için kurulmuş gibi II olarak sınıflandırılan Lazer ürünleri , IIa , III veya IV , kontrol mekanizmaları veyaemisyon sınırlarını aşıyorlazer veya herhangi bir tesadüfi radyasyona maruz bireylerinolasılığını azaltmak işletme yöntemleri olmalıdır ,kontrol faaliyet veya manipüle zaman .
lazer ürünleri, görüntüleme portları , ekranlar vebir bileşeni olarak faaliyet gösteren diğer inceleyen optik tüm sınıflandırmada
optik görüntüleme bakım geçiyor zaman lazerlazer işlemi sırasındainsan gözünün erişilebilir veyafiili lazer veya herhangi bir ikincil radyasyonseviyesini sınırlamak gerekir .
Etiketler
FDA tüm gerektirir lazer ürünleriürün içinsınıflandırma bağlı olarak belirli bir dil ile uyarı etiketleri gibi . Örneğin, " Sınıf II "aşağıdaki şekilde olması gerekir olarak sınıflandırılan bir ürün : " LAZER RADYASYON - Işına bakmayın " DO ; ve " Class II lazer ürünüdür . " FDA uyarı etikettürü veyaetiketlerinde kullanılandil için yönergeler sağlar .