| | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | kamu Sağlığı |

Sağlığı ve Hastalıkları

USFDA GMP Yönetmelikler

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi ( FDA) gıda , ilaç ve kozmetik düzenleyerekülkenin sağlığını korur . 1969 yılında ,FDA gıda , ilaç uygulamak , Purdue Üniversitesi'nden Profesör Kevin Keener , Bu standartlar , GMP denilen , ya da iyi üretim uygulamalarına göre , depolanması ve bazı ürünlerinin dağıtımını , işleme sanitasyon ve güvenlik yüksek standartları gerektiren düzenlemeler getirmiştir ve kan gibi biyolojik ürünler . Gıda

GMP hijyenik ambalajhazırlama koşulları ve gıda depolama gerektirir . Örneğin, personel takı kaldırmak gerekir ve bu tür gıda kontaminasyonu önlemek için hairnet ve eldiven gibi giysiler giymek . Personel , yemek sakız çiğnemek , içki ya da gıda işleme veya depolama için ayrılmış alanlarda tütün kullanamazsınız . Bulaşıcı bir hastalık , açık bir yara veya enfekte yara olan herkes , iyi üretim uygulama yönetmelikleri uyarınca gıda ile çalışamaz . Binalar yeterli kanalizasyon sistemleri , tuvalet ve el yıkama istasyonları olmalıdır . Ekipman iyi çalışır durumda olması gerekir . Gıda ile temas eşyaları ve yüzeyleri onaylanmış bir sanitasyon ürünleri ile temizlenmesi gerekir . GMP yiyecek hazırlama ve yiyecek yıkar su temizliği kullanılan hammadde kontrol gerektirir. Buna ek olarak , GMP depolama ve soğutulmuş ve dondurulmuş malzemelerle uygun sıcaklıkta sırasında bozulmayı önlemek için konteynerlerinetkinliğini düzenler .
Uyuşturucu

FDA tüm aşamalarında GMP gerektirir üretim , ambalajlama, depolama ve dahil ilaçların atılmasının : reçeteli ilaçlar , over- the-counter ilaçlar ve hayvanlara uygulanan ilaçların . Örneğin, denetçiler tarafından yetkilendirilmiş sadece eğitimli personelin bir üretim alanı girebilirsiniz . Duvar, zemin ve ilaçların imal edildiği bir binanın tavan kolay temizlenebilen , gözenekli olmayan malzemelerden yapılmış olması gerekir. GMP açıkça işaretlenmiş gerektirir , reçeteli ilaçların toplu tarafındangenel ve kimlik satılan over- the-counter ilaçlar kurcalamaya dayanıklı paketleme . GMP tarafından gerekli koşullar altında ilaçların depolama onların gücünü ve kalitesini garanti eder . Bu koşullar onaylı sıcaklık, nem ve ışık içerir. Üretici yanlış etiketlemeye , tarih sona ermesi veya başka nedenlerle geri dönen uyuşturucu aldığında GMP gereği ,üreticiilaçları imha etmelidir .
Kan Ürünleri

FDA , süreç , testi , mağaza toplamak veya kan dağıtmak personel ve tesisleri iyi üretim uygulamalarını gerektirir . Personel vericilerden toplanan ve alıcılar , laboratuarlar , sağlık tesisleri ve hastanelere verilen kansaflığını sağlamak için GMP yeterli eğitim almalıdır . GMP gibi termometre , terazi ve kan - yazma makineleri gibi ekipman performans denetimleri gerektirir . , Süreç toplamak ve kan dağıtmak Tesisleri yazılı raporlar hazırlamak ve 10 yıl boyunca bu kayıtları tutmak , GMP uygun olmalı .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: web@globalbizfin.com