FDA güç bir yeri vardır . FDA , belirli bir ilaç çok tehlikeli olduğunu belirlerse, opiyasadan bu ilaç çeker . Bir ilaç raflarında çıkarmadan gerektirecek kadar oldukça tehlikeli değilse ,bir sonraki en ciddi adım olarak da bilinen bu ilaç için bir kutulu uyarı verecek olan "siyah kutu uyarısı . " Tüm kutulu uyarılar hastalar için tehlikeaynı yüksek seviyesini gösterir .
Nedenleri
FDA konular üç nedenden dolayı uyarı kutulu . Bir ilaç potansiyel olarak ölümcül veya sakatlık reaksiyonları gibi ciddi yan etkileri varsa , bir kutulu uyarı hemen hemen her zaman verilir . Bir ilaç ölçüde potansiyel yan etkileritehlikesini azaltmak çok özel kullanım talimatlarını olduğunda başka nedenidir . Belirli bir frekans ile kullanılan bir ilaç ya da zaman ile bir araya getirildiğinde , bir ilaç sadece tehlikeli ise, örneğin , daha sonra FDA genellikle hala bir kutulu uyarı verir. Belirli bir demografik gibi 21 yaşın altında olanlar gibi belli bir ilaç , özellikle risk altında olup olmadığını nihayet ,FDA kutulu bir uyarı düşünmektedir .
Amaç
yerine kamuoyunun bilgilendirilmesi odaklanmak yerine, kutulu uyarılarıamacı , belirli bir ilacıntehlikeleri konusunda sağlık profesyonelleri , doktorlar ve eczacılar bilgilendirmek gerçekten. Genellikle , kutulu uyarılar , belirli bir hasta güvenli bir ilacı kullanmak mümkün olup olmadığının belirlenmesi için gerekli bilgileri içerir . Kutulu uyarı danışarak , bir doktor hızla ve kolayca belirli bir ilacıntehlikeleri görür ve ohasta için uygun olup olmadığını değerlendirir .
Biçim ve Görünüm
, bu bir kaç şey demektir . Ilaç şirketi , açık ve özlü bir biçimde ,potansiyel yan etkileri ve riski önlemek içinyollarını listelerilacın ambalajının üzerinde yazılı uyarıları eklemektir. Bu bilgiler,ilacın ambalajın içuç üzerindeki ve herhangi bir literatür ya da ilaç reklam madde üzerinde , ambalajın kendisi dışında yer olmaktır. Ayrıca , kalın siyah bir çizgiuyarı öne yapmak anlamına bu bilgileri , içine.