Biyolojik Değerlendirme ve AraştırmaMerkezi ( CBER ) kan ve diğer biyolojik ürünler düzenleyen federal yasalar altında hareketFDA içinde bir kurumdur . CBERamacıhalkınsağlığını korumak için , kan dahil olmak üzere tüm biyolojik güvenliğini , monitör. Bazı tıbbi cihazlar , kan bankası koleksiyonunda kullanılan da dahil olmak üzere , bu kurum tarafından izlenir .
Kan Ürünleri Danışma Kurulu
FDA komiser yönlendirilmesinden sorumlu bir dış ajans , kan ürünleri Danışma Komitesi ( BPAC ) tıbbi kullanım için tasarlanmış gibi serum ve plazma gibi kan ve kan ürünleri , güvenliğini değerlendirir . Ayrıca, sağlık alanında kullanılan tıbbi cihazların güvenlik gözden geçirilmiştir. FDA BPAC tarafından yapılantavsiyelere dayalı eylemleri alır ve onaylar veya iptal sağlık tesisleri lisans , iyileştirmeler enstitü ve araştırma çalışmaları yürütebilir .
Kan Bağışı
Amerikan Kızıl Haç ve Ulusal Kan Veri Kaynak Merkezi göre , 8 milyondan fazla insan kanı yaklaşık 15 milyon adettoplama sonuçlanan 2001 yılında kan bağışladı. Donör bilgileri , eleme, taşıma, dağıtım ve kan kullanım tanımlı bir sistem alıcıya enfeksiyonbulaşmasını önlemek içinFDA tarafından kurulmuştur . Bu düzenlemeler aynı zamandarisk veya zarar ya da yanlış kroslanmalıdır kanalınmasından itibaren ölümcül tepki azaltmak için tasarlanmıştır .
Kan Bankası Emniyet
önlenmesi ve azaltılması kan bağışı ile ilişkili enfeksiyon riskiFDAtemel hedeflerinden biridir . Önce bir kan bankası toplama merkezinde veya hastanedebağış işlemi için donörler risk faktörleri ve potansiyel enfeksiyon belirlemek için sorular sorulur . Yüksek riskli donörlerin kadar yüzde 90 nedeniyletarama bağışı dışındadır . Örneğin, iğne ve toplama torbaları gibi tıbbi cihazlar , bir zaman ve gerektiği şekilde imha tıbbi cihazlar kullanılır . Toplama işlemi tamamlandıktan sonra , kan bağış alıcılarında enfeksiyona neden edebilmek hastalıkları tespit etmek amacıyla taranmıştır . Kan kullanımı için
Sağlık Endüstrisi
Herhangi bir sağlık tesis ve laboratuvar sorumlu ve kan ürünlerideğerlendirmesonuçlarına göre her iki yıl veya daha fazla bir en azFDA tarafından denetlenir . Konular sağlık çalışanları hem de hastaları korumak için düzeltilene kadar sorunlu ya da yüksek riskli olarak belirlenen Kurumlar artan sıklıkta denetlenir .