Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) jenerik ilaçların yerini aldıkları için formüle edilmiştirmarka ilaçlar ile aynı miktarlarda aynı aktif maddeler içeren gerektirir.
Biyoeşdeğerlilik
Jenerik ilaçlar yani , onların marka meslektaşları gibi, insan vücudundaaynı şekilde hareket etmelidir --- Biyoeşdeğerliliği göstermek zorundadır .
test
laboratuvarda Biyoeşdeğerliliği kanıtlayan ek olarak , jenerik ilaçlar .
Muayene
< br piyasaya sunulmadan önce bir deneme sağlıklı gönüllüler üzerinde test edilmiştir >FDA düzenliABD'de jenerik ilaçlar için üretim Uygu-
, her fabrika , her iki buçuk yılda bir denetlenir . Yabancı tesisleri daha az sıklıkta denetlenir , ancakFDA son zamanlarda denetimlerin etkinliğini ve sıklığını artırmak için Çin'de ve Hindistan'da ofisleri açıldı .
Görünüm
Jenerik ilaçlar genellikle göz ve tat kendi marka muadillerine göre çok farklı . Bu, farklı inaktif genellikle tat ve doku etkileyen maddeler , ve diğer ilaçlar gibiaynı " bakmak " zorunda jenerik ilaçların yasaklayan marka yasalarıdahil kaynaklanmaktadır .
< Br >