yeni bir ilacın veya tıbbi cihazınçalışma binlerce insan içerir. Bu ilaç temsilcileri , klinik teknisyen ve çoklu düzeylerde birbirleriyle etkileşim deneme çalışma katılımcılarını içerir. Ilişkiler özenle geliştirilen zaman , katılanların etkili iletişimi , uygulanabilir , hasta güvenliği ve amaçlandığı şekilde gerçekleştirebilirsiniz ilaçlar keyfini çıkarabilirsiniz . Insan etkileşimi olmadan, ancak ,kollektif çalışma , insan güvenliği için saygı eksikliği önemli bilgiler özledim ve kapsamlı veri kayıt kısa olabilir .
Göre
Tedarik Zinciri Yönetimi clarkston Danışmanlık , klinik çalışmalarda sık sık uzun vadeli veri engel kısa ilaç son kullanma tarihleri ve sporadik hasta kaydını karşıya . Bu faktörler de tamamlanması yönünde klinik denemelerin hareket için gerekli olan üretim tahmini, meydan . Tedarik zinciri yönetimi böylece yasal kısıtlamayla uyarak yeterli ilaç malzemeleri sürdürmenin önemli bir araçtır . Sayısız görevler tedarik yönetimininbütününü oluşturan - klinik çalışmalarda sitesi için hammadde satın alma , ilaç ambalaj ve etiketleme ve dağıtım da dahil olmak üzere . Bu faaliyetleri yönetmek , çalışmaları, talep ve arz planlaması dahil , insan kaynaklarının ve teknik kaynakların tahsis ve tedarik zinciri hedeflerini tanımlamak gerekir . Böyle gözetim hızla çalışmalara yardımcı ve verimlipazara yeni ürünler sunmak .
Hasta İşe
İlaç şirketleri rutin onaylanmış ilaçların tanıtımını ve iletmek pazarlama teknikleri gerekir klinik çalışma çalışmalarınönemi. İkincisi , böyleceşirketin zaman ve para tasarrufu , tamamlanması ile bir çalışmaya işlemek için katılımcıların bulmak için gereklidir . Yeterli istihdam çabaları da katılımcı tutma ihtiyaçlarının karşılanmasını sağlamak , veri nitel veklinik deneme sponsorhedefleri karşılanmaktadır .
Klinik Sitesi Performans
Klinik Siteye göre Hizmetleri, tüm klinik çalışmalar fazla yüzde 85'i öngörülen kayıt çizelgeleri uymayan . Kayıt planları doğru yürütülür değil yani çünkü bu çalışmada site performansı ziyade hasta alımları ile ilgili bir sorun olarak algılanmaktadır . Durum mücadele etmek için , bu gibi doktor -hasta harfleri ve ofis afiş gibi araçlar , klinisyen bilincini geliştirmek çalışma başvuran taramahızını arttırmak ve kayıt zaman çizelgeleri azaltabilir . Sonuçta , bu tür performans faktörleri maliyetleri en aza indirmek ve çalışma sonuçlarınıngeçerliliğini yardımcı olur.
Deneme İzleme
bir çalışmanınseyri boyunca , prosedürler yerinde olmalıdırdeneme de böylece sık sık ve objektif izlenir . Deneme izleme insan çalışma konuları , adil muameleçalışma güvenle yapılır ve verilerin doğru ve doğrulanabilir bildirdi sağlar. Bu unsurlar olmadan , bir ilacındeğeri görevden alınabilir veyasponsorpazarda güvenilirliğini kaybedebilir. Bir deneğin refahı da olumsuz bir olay rapor değil , özellikle tehlikeye olabilir . Yani tüm verilerveritabanına tamamen ve tamamen yüklenmiş olması önemlidir , çalışma konuları dahil edilme kriterlerini karşılayan ve işlemleri sırayla yürütülen olsun .