Klinik Deneme Onay Mektubu yaz nasıl

Bir klinik deneme rıza mektubu , ya da bilgilendirilmiş onam formu ( ICF ) , belki de çalışmada kullanacağıen önemli belgedir . Bu , bir kişinin katılımı ile ilgili tüm bilgileri sağlamak yeryüzüne esrarlı jargon getirmek , doğru ve okunması kolay olmalıdır . Bu federal düzenlemeler , etik inceleme kurulu gereksinimleri ve kurumunuzun standartlara uymalıdır . O kadar çok talepleri birini yazarak zor olabilir ki bir ICF yapılır . Onlara uymayan bir ICFhukuk ve etik ihlali değil sadece , hatta kariyerini tehlikeye olabilir . Neyse ki , takip etmek bir denenmiş ve gerçek bir yol haritası var . Daha Fazla Talimatları göster
Bilimsel protokolünü ihtiyacınız olacak şeyler 1 standart , araştırmaya katılmak içinkonu değil soran açıklayan basit bir giriş paragrafı yazın

prosedürleri önemsiyorum. Belge boyunca " sizin " olarakkonuyu ele .
2.

araştırmanınamacı bir açıklama yazın . Örneğin , yazın : " Bu çalışma, deneysel ilaç artrittedavisinde çalışır olmadığını keşfetmek için tasarlanmıştır . "
3

Bullet noktasıtabi gerekli olacak tüm prosedürlerin bir listesini açık bildirime cümlelerde , tamamlanıncaya kadardavanınbaştan katılmak. Ayrı bir belge olarak ele alınacaktır isteğe bağlı alt çalışma prosedürleri varsa ,ana çalışmada ICF kısaca bunları liste .
4.

kişinin katılımıduruşma boyunca ne kadar olacak belirtiniz . Her bir çalışma ziyareti için gereklizamanı tahmin veçalışmaboyunca tüm ziyaretleri tamamlamak için takvim zamanınıntoplam miktar belirtilir .
5

açıkçabelge boyunca işaret emin olun olan bu prosedürler ayrıntılı deneysel .
6

Liste en muhtemel en olası başlayarak katılım için herhangi öngörülebilir riskler . Bu kategori içinde ,en önemli olası zarar , en önemli olası zarar liste. Örneğin, karaciğer yetmezliği riski döküntü riski önce gelirdi .Müdahale konu için başarılı olacak herhangi bir vaatleriyle kaçınarak
7

, çalışma katılımınpotansiyel faydaları belirtiniz . Örneğin , " Senkendi artrit etkileyen bir azalmaya karşılaşabilirsiniz . " Yazmak
8

deneklerin gizliliğini korumak nasıl açıklar . Gıda ve İlaç İdaresi gibi kurumlara kanunla bu bilgileri ifşa etmek gerekli olmadıkça Genellikle, kesinlikle araştırma ekibine deneklerin kimliklerinin bilgi sınırlayacaktır .
9.

Devlet açıkça bu katılım öğrenim gönüllü olduğunu vekonu onun klinik bakım sağlayıcıları ile olan ilişkisi herhangi bir değişiklik acı olmadan , herhangi bir zamanda katılımını durdurma olabilir .
10. zaten herhangi bir veri ile ne yapacağı hakkında bilgi sağlayın

bir konu toplanan , o tamamlanmadan önce katılımını durdurmak için seçmelisiniz . Örneğin, devlet , " zaten kan örneklerinin incelenmesinden elde edilmiştir herhangi bir bilgison çalışma verilerine dahil edilecektir. " Bir konu katıldığı için ödenecektir nasıl açıklayın

11
, ve ne kadar . Örnek olarak , " Sen ziyaretgününde , tam her çalışma ziyareti için nakit 10,00 $ ödenecektir . " Yazmak Eğer konuları telafi etmek için plan yapmazsanız , açıkça konular ödenmez belirtmektedirler .
12 " ... Bu çalışma ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa , lütfen " , yazın ve girin

,Baş Araştırmacı adresi ve telefon numarası isim . Ayrıcaaraştırmacı acil durumlarda 24 saat ulaşılabilir hangi bir telefon numarasını içermelidir
13

etik komitesi için iletişim bilgileri dahil - . Örneğin Kurumsal Değerlendirme Kurulu ( IRB olarak ) - hangiprojeyi yöneten , oaraştırma yaptığı katılımı konusunda herhangi bir sorunuz ya da şikayetiniz varsa

.