ilk adımaraştırma projesinin her görev için kimin sorumlu olacağı tespit etmektir . Klinik araştırma ,araştırmacıaraştırma sorumludur . Araştırmacı yükümlülüklerini haberdar ve tüm sorumluluk taahhütlerini karşılayançalışmayı yürüten ile yardımcı tüm ortakları , arkadaşları ve çalışanları doğrulamasorumluluğu vardır .
Tipik Eylem
SOPklinik araştırma yazılı bir süreci içermelidir . Yazılı bir süreç referansları vearaştırma yapılmalıdır nasıl bir kılavuz içerir . Buaraştırma herhangi bir insan çalışmada katılımcılarınhak ve refahı korumak için federal düzenlemeler ve kurumsal politikalar karşılayan sağlar . Bu süreç aynı zamandaçalışmayı geliştirir toplanan bilgilerinkalitesini artırır .
Eğitim
Associates , arkadaşları ve çalışanların bireysel araştırma protokolü konusunda eğitilmelidir . Her bunlarla ilgiligörevleri görselleştirmek gibiyazılı bir süreç , eğitim önemli bir rol oynar .
SOP Şablon
klinik araştırmalar için genel bir SOP şablon içermelidir araştırmanın başlığı , özgün sürümü tarihi, revizyon tarihi, geçerli tarih vearaştırma onaylayanpersonel ile bir başlık . Bu şablonamacı , sorumlulukları , talimat ve prosedürleri , referanslar ve bir ek vardır .